בדיקת שתן חדשה ולא פולשנית מסייעת באבחון סרטן שלפוחית השתן בשלב מוקדם

אחד הסימנים הראשונים לסרטן שלפוחית השתן יכול להיות דם בשתן (המטוריה). חוקרים פיתחו וניתחו את תוצאות בדיקת DNA פשוטה המבוססת על שתן כדי לשפר את הדיוק של גילוי מוקדם של סרטן שלפוחית השתן בחולים עם המטוריה. הם מדווחים בכתב העת Journal of Molecular Diagnostics, שפורסם על ידי Elsevier, כי בדיקה לא פולשנית זו מספקת גילוי מדויק ומוקדם יותר של סרטן שלפוחית השתן, מה שעשוי להפחית את הצורך להפנות חולים לציסטוסקופיה פולשנית יותר.

החוקר הראשי, סונגוואן אהן, PhD, מ-Genomictree, Inc., דאג'ון, דרום קוריאה, ומ-Promis Diagnostics, Inc., אירווין, קליפורניה, ארה"ב, מסביר: "למרות ההמלצות לבצע ציסטוסקופיה בחולים עם המטוריה מיקרוסקופית וגלויה, תפוקת האבחון של גילוי סרטן שלפוחית השתן בקבוצה זו נעה בין 2% ל-20%, מה שמביא להליכים מיותרים רבים. יתר על כן, בשל האופי הפולשני של הציסטוסקופיה וההיענות הנמוכה של המטופלים לבדיקות, חולים רבים עם המטוריה, במיוחד המטוריה מיקרוסקופית, אינם מופנים לבדיקות סקר בזמן, מה שמביא להחמצת הזדמנויות לגילוי מוקדם של סרטן שלפוחית השתן ולאבחון מאוחר יותר בשלבים מאוחרים יותר, וכתוצאה מכך לנטל פיזי וכלכלי כאחד."

מתילציה חריגה של DNA הוכרה זה מכבר כסמן ביולוגי מבטיח לאבחון סוגים שונים של סרטן, כולל סרטן שלפוחית השתן. לכן, כדי לשפר את דיוק גילוי סרטן שלפוחית השתן באמצעות ציטולוגיה של שתן, ד"ר אהן ועמיתיו פיתחו בעבר כלי אבחון מולקולרי חדש למדידת רמות מתילציה של פרואנקפלין (PENK) באמצעות PCR דו-שלבי בזמן אמת ב-DNA בשתן, לגילוי סרטן שלפוחית השתן הראשוני בחולים עם המטוריה.

הם פישטו וייעלו את התהליך כולו על ידי שילוב התהליך הדו-שלבי הקודם להליך חד-שלבי הכולל שתי תגובות העשרה לינארית של מטרות (LTE) ו-PCR כמותי ספציפי למתיל (qMSP), שבוצעו ב-PCR בזמן אמת במערכת סגורה בת צינור אחד: EarlyTect Bladder Cancer Detection (BCD).

החוקרים בדקו את הרגישות והספציפיות של EarlyTect BCD, סמן ביולוגי יחיד. התוצאות היו דומות או טובות יותר מבדיקות מרובות-בימרקרים אחרות. בקבוצת אימון רטרוספקטיבית (105 חולים), נקבע ערך הסף האופטימלי להבחנה בין סרטן שלפוחית השתן לבין מצבים אחרים, והניב רגישות של 87.3% וסגוליות של 95.2%. בקבוצת אימות פרוספקטיבית של 210 חולים (122 קוריאנים ו-88 אמריקאים), הרגישות הכוללת לגילוי כל שלבי סרטן שלפוחית השתן הייתה 81.0%, עם ערך ניבוי שלילי גבוה של 97.7% להבחנה בין חולים עם המטוריה לסרטן שלפוחית השתן.

מכשיר EarlyTect BCD השיג רגישות של 100% בגילוי סרטן פפילרי לא פולשני וממוין היטב וסרטן שלפוחית השתן בשלב מתקדם יותר.

ד"ר אהן מעיר: "קיים צורך רציונלי לאבחן במדויק חולים עם סרטן שלפוחית השתן באמצעות שיטות אבחון מולקולריות לא פולשניות, במיוחד אלו עם קרצינומה פפילרית לא פולשנית בדרגה גבוהה ובשלבים מתקדמים יותר המציגים נטייה מוגברת להתקדמות המחלה. האופי הלא פולשני של שימוש בדגימת שתן והליך הבדיקה הפשוט מציעים יתרונות כגון גישה קלה יותר לאפשרויות אבחון מוקדמות, זמן אספקה קצר יותר לדגימה וניתוח יעיל, מדויק ועקבי של תוצאות עם זיהום צולב ממוזער."

תוצאות המחקר מצביעות על כך שהבדיקה עשויה להיות בעלת השפעה משמעותית על הפרקטיקה הקלינית, במיוחד באבחון הראשוני של חולים עם המטוריה. פחות מאחד מכל חמישה חולים עם המטוריה המופנים לציסטוסקופיה מאובחנים כחולי סרטן שלפוחית השתן. בדיקות DNA מדויקות יותר בשתן עשויות להוביל להימנעות מציסטוסקופיות רבות. חולים עם תוצאה חיובית בבדיקת DNA בשתן יוכלו להיות מופנים באופן פעיל לאורולוג לצורך ציסטוסקופיה, ובכך להגדיל את שיעור הגילוי של סרטן שלפוחית השתן בשלב מוקדם.

ד"ר אהן מסכם, "בהינתן הצורך הדחוף בגילוי מוקדם של סרטן שלפוחית השתן בשלב מוקדם, EarlyTect BCD הוא פתרון מבטיח עם מורכבות מינימלית, אמינות גבוהה, וחשוב מכל, קלות שימוש, מה שמקל על היישום שלו במעבדה קלינית. לגישות אבחון חדשות אלו יש פוטנציאל לחולל מהפכה בתחום אבחון סרטן שלפוחית השתן, להפחית את שיעורי התמותה ממחלה זו ואת עלויות הטיפול הכרוכות במערכת הבריאות."