טיפול חדש נראה יעיל נגד דחיית השתלת כליה

דחייה מתווכת נוגדנים (AMR) היא אחת הגורמים השכיחים ביותר לאי ספיקת השתלת כליה. עם זאת, טרם נמצא טיפול שיכול להילחם ביעילות בסיבוך זה בטווח הארוך.

במחקר קליני בינלאומי ובינתחומי בראשות גיאורג בהמינג וקתרינה מאייר מהמחלקה הקלינית לנפרולוגיה ודיאליזה של הפקולטה לרפואה III של האוניברסיטה הרפואית של וינה ובית החולים האוניברסיטאי של וינה, עיקרון טיפולי חדש בהשתלות נמצאה תרופה בטוחה ויעילה ביותר. התוצאות פורסמו לאחרונה בNew England Journal of Medicine.

המחקר כלל 22 חולים שאובחנו עם AMR לאחר השתלת כליה בבית החולים האוניברסיטאי של וינה וב-Charité–Universitätsmedizin ברלין בין השנים 2021 ו-2023. במחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, ניתנו לחולים אחד התרופה felsartamab או תרופה ללא השפעה תרופתית (פלצבו).

Felzartamab הוא נוגדן ספציפי (חד-שבטי CD38) שפותח במקור כטיפול אימונותרפי לטיפול במיאלומה נפוצה על ידי הרג תאי גידול במח העצם.

"בשל יכולתו הייחודית להשפיע על התגובות החיסוניות, פלזרטמאב משך תשומת לב גם ברפואת השתלות", מסביר מנהיג המחקר בוהמינג, ומציין שההתפתחויות האחרונות נובעות במידה רבה מיוזמתו.

"המטרה שלנו הייתה להעריך את הבטיחות והיעילות של הנוגדן כאפשרות טיפול פוטנציאלית עבור AMR לאחר השתלת כליה", מוסיף הסופר הראשון מאייר.

לאחר תקופת טיפול של שישה חודשים ותקופת מעקב מקבילה, החוקרים הצליחו לדווח על תוצאות מעודדות: ניתוח מורפולוגי ומולקולרי של ביופסיות שתל הראה כי ל-felsartamab יש פוטנציאל להילחם ביעילות ובבטחה ב-AMR בהשתלות כליה.

עם כ-330 השתלות המבוצעות מדי שנה, השתלת כליה היא הצורה הנפוצה ביותר של השתלת איברים באוסטריה. AMR הוא אחד הסיבוכים השכיחים ביותר המתרחשים כאשר מערכת החיסון של מקבל האיבר מייצרת נוגדנים נגד האיבר הזר. זה יכול להוביל לאובדן תפקוד הכליות, ולעתים קרובות מצריך דיאליזה נוספת או השתלה חוזרת.

טיפול ב-AMR הכרחי לא רק לבריאות החולים, אלא גם לשימוש יעיל באיברים התורמים, שכבר מצויים במצומצם. "תוצאות המחקר שלנו עשויות להיות פריצת דרך בטיפול בדחיית השתלת כליה", אומר מאייר.

"הממצאים שלנו גם נותנים תקווה ש-felzartamab עשוי לנטרל את הדחייה של איברים תורמים אחרים, כגון הלב או הריאות. השתלת קסנו באמצעות איברי חזיר מהונדסים גנטית עשויה להפוך גם למציאות", מוסיף בוהמינג.

מחקר שלב II זה, הניסוי הקליני הראשון המדגים טיפול יעיל ב-AMR מאוחר, נערך בשיתוף פעולה עם מספר מחלקות של הפקולטה לרפואה של אוניברסיטת וינה ובית החולים האוניברסיטאי של וינה, כולל המחלקה לקליניקה פרמקולוגיה (ברנד גילמה).

במחקר השתתפו גם שותפים בינלאומיים כמו Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), בית החולים האוניברסיטאי באזל, אוניברסיטת אלברטה, קנדה והסטארט-אפ האמריקאי Human Immunology Biosciences, בין היתר. השלב הבא, שחשוב לאישור התרופה, הוא אימות התוצאות במחקר שלב III רב-מרכזי, שמתוכנן כעת על סמך תוצאות המחקר הנוכחיות.