חיסון BCG מגן על אנשים עם סוכרת מסוג 1 מפני COVID-19 חמור
סקירה אחרונה: 14.06.2024
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
מחקר חדש בראשות חוקרים מבית החולים הכללי של מסצ'וסטס (MGH) מראה כי חיסון BCG (Bacillus Calmette-Guerin) בן המאה, שפותח במקור למניעת שחפת, מגן על אנשים עם סוכרת מסוג 1 מפני מחלות קשות מ-COVID-19 ואחרים. מחלות זיהומיות.
שני מחקרים אקראיים, כפול סמיות, מבוקרי פלצבו, הראו כי חיסון ה-BCG סיפק הגנה מתמשכת לאורך רוב מגיפת ה-COVID-19 בארצות הברית, ללא קשר לגרסה הוויראלית.
"אנשים עם סוכרת מסוג 1 רגישים מאוד למחלות זיהומיות ויש להם תוצאות גרועות יותר כשהם נגועים בנגיף SARS-CoV-2", אמרה מחברת המחקר הבכירה ד"ר דניס פאוסטמן, מנהלת המעבדה לאימונוביולוגיה ב-MGH ועוזרת פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה בהרווארד.
"נתונים שפורסמו מחוקרים אחרים מראים שחיסוני mRNA COVID-19 אינם יעילים במיוחד בקבוצה זו של חולים פגיעים. אבל הראינו ש-BCG יכול להגן על חולי סוכרת מסוג 1 מפני COVID-19 ומחלות זיהומיות אחרות." p>
מחקר שלב III בן 18 חודשים, פורסם ב-iScience נערך בשלב מאוחר של המגיפה בארה"ב, כאשר וריאנט האומיקרון המדבק מאוד הסתובב. מחקר שלב II בן 15 חודשים נערך בתחילת המגיפה; התוצאות של מחקר זה פורסמו ב-Cell Reports Medicine.
במהלך מגיפת ה-COVID-19, מספר מחקרים בינלאומיים בדקו האם BCG, כמנה בודדת או כחיזוק שניתן למבוגרים שחוסנו בעבר, יכול להגן עליהם מפני זיהום ו-COVID-19. מחקרים אלה מתווספים למסד נתונים עולמי של ניסויים קליניים המראה כי BCG הניתנים לילודים פועלת כפלטפורמה לכל המחלות המדבקות, אולי במשך עשרות שנים. אבל התוצאות של מחקרים אלה של מאיצי BCG באנשים שחוסנו בעבר היו מעורבות: חמישה מחקרים אקראיים הראו יעילות ושבעה לא.
המחקרים הקליניים של MGH שלב II ו-III שבדקו BCG היו שונים ממחקרי BCG אחרים במובנים חשובים. במקום לקבל מנה אחת של BCG, המשתתפים קיבלו חמש או שש מנות של זן חזק במיוחד של חיסון BCG. משתתפים בארה"ב היו במעקב במשך 36 חודשים במקום שבועות או חודשים.
"אנו יודעים שאצל אנשים שלא קיבלו בעבר חיסון BCG, השפעות מחוץ למטרה עשויות להימשך לפחות שנתיים עד להשיג הגנה מלאה", אמר פאוסטמן. "מתן החיסון מספר פעמים עשוי להאיץ את התהליך הזה."
חשוב לציין שאוכלוסיית ארה"ב מעולם לא קיבלה את חיסון BCG, ולכן מחקרים קליניים אלו לא היו מחקרי מאיץ.
"ניסויי שלב II ו-III שנערכו ב-MGH היו ייחודיים מכיוון שהם היו ניסויי ה-COVID-19 היחידים בעולם שבהם האוכלוסייה לא קיבלה את חיסון BCG ולא נחשפה לשחפת", אמר פאוסטמן. "ניסויים שנערכו במדינות שבהן המשתתפים קיבלו בעבר חיסון BCG כתינוקות או נחשפו לשחפת עשויים להסוות כל תועלת ממאיץ ה-BCG."
מחקרי MGH כללו 141 אנשים עם סוכרת מסוג 1; 93 אנשים בקבוצת הטיפול קיבלו חמש או שש מנות של חיסון BCG, ו-48 אנשים בקבוצת הפלצבו קיבלו את החיסון הדמה והיו במעקב במשך 36 חודשים כדי לעקוב אחר וריאנטים גנטיים שונים של COVID-19 ומחלות זיהומיות רבות.
במהלך מחקר שלב II מוקדם (ינואר 2020 עד אפריל 2021), כאשר הנגיף היה קטלני יותר אך פחות מדבק, חיסון BCG היה יעיל ב-92%, דומה ליעילותם של חיסוני פייזר ומודרנה נגד COVID-19 ב מבוגרים בריאים.
במהלך כל 34 החודשים של מגיפת COVID-19 בארצות הברית, לחיסון BCG הייתה יעילות משמעותית של 54.3%. החוקרים מצאו גם שלמשתתפים שקיבלו טיפול ב-BCG היו שיעורים נמוכים יותר של זיהומים ויראליים, חיידקיים ופטרייתיים, כמו גם מחלת COVID-19 עצמה.
חיסון ה-BCG מספק חסינות שצפויה להימשך עשרות שנים, יתרון ברור על פני החיסון נגד COVID-19 וחיסונים נגד מחלות זיהומיות אחרות כמו שפעת, שבהן משך היעילות הוא חודשיים או שלושה בלבד. p >
"חיסון ה-BCG מציע אפשרות להגנה כמעט לכל החיים מפני כל הווריאציות של COVID-19, שפעת, וירוס סינציציאלי נשימתי ומחלות זיהומיות אחרות", אמר פאוסטמן.
חלק מהמשתתפים שקיבלו טיפול BCG קיבלו גם חיסונים זמינים מסחרית ל-COVID-19 במהלך ניסוי השלב השלישי. החוקרים ציינו כי ה-Pfizer, Moderna וג'ונסון & ג'ונסון לא הגן על אנשים עם סוכרת מסוג 1 מפני COVID-19.
"המחקר שלנו הראה שחיסון ה-BCG לא הגביר את היעילות של חיסון ה-COVID-19, ולא הזיק לאלה שקיבלו את החיסון ל-COVID-19", אמר פאוסטמן. "ככל שהמגיפה ממשיכה להתפתח, יהיה מעניין לראות אם נוכל לעבוד עם ה-FDA כדי לספק גישה לחיסון BCG לחולי סוכרת מסוג 1, שנראים בסיכון מיוחד לכל המחלות המדבקות."