טיפול חדש נמצא יעיל נגד דחייה בהשתלת כליה

דחייה בתיווך נוגדנים (AMR) היא אחת הסיבות הנפוצות ביותר לכישלון השתלת כליה. עם זאת, לא נמצא טיפול המסייע להתמודד ביעילות עם סיבוך זה בטווח הארוך.

מחקר קליני בינלאומי ורב-תחומי בראשות גאורג בוהמינג וקתרינה מאייר מהמחלקה הקלינית לנפרולוגיה ודיאליזה בפקולטה לרפואה ג', באוניברסיטה הרפואית של וינה ובית החולים האוניברסיטאי של וינה, מצא עיקרון טיפולי חדש ברפואת השתלות שהוא בטוח ויעיל ביותר. התוצאות פורסמו לאחרונה בכתב העת הרפואי של ניו אינגלנד.

המחקר כלל 22 חולים שאובחנו עם AMR לאחר השתלת כליה בבית החולים האוניברסיטאי וינה ובבית החולים Charité–Universitätsmedizin Berlin בין השנים 2021 ו-2023. במחקר האקראי, כפול הסמיות, מבוקר פלסבו, החולים קיבלו את החומר פלסארטמאב או תרופה ללא השפעה פרמקולוגית (פלסבו).

פלזארטמאב הוא נוגדן ספציפי (מונוקלונאלי CD38) שפותח במקור כאימונותרפיה לטיפול במיאלומה נפוצה על ידי הריגת תאי גידול במח העצם.

"בשל יכולתו הייחודית להשפיע על תגובות חיסוניות, פלזארטמאב משך תשומת לב גם ברפואת השתלות", מסביר ראש המחקר בוהמינג, וציין כי ההתפתחויות האחרונות נובעות במידה רבה מיוזמתו.

"מטרתנו הייתה להעריך את הבטיחות והיעילות של הנוגדן כאפשרות טיפול פוטנציאלית ל-AMR לאחר השתלת כליה ", מוסיף המחבר הראשון מאייר.

לאחר תקופת טיפול של שישה חודשים ותקופת תצפית מקבילה, החוקרים יכלו לדווח על תוצאות מעודדות: ניתוח מורפולוגי ומולקולרי של ביופסיות השתלה הראה כי לפלזרטמאב יש פוטנציאל להילחם ביעילות ובבטחה ב-AMR בהשתלות כליה.

עם כ-330 השתלות המבוצעות מדי שנה, השתלת כליה היא הצורה הנפוצה ביותר של השתלת איברים באוסטריה. AMR הוא אחד הסיבוכים הנפוצים ביותר, המתרחש כאשר מערכת החיסון של מקבל האיבר מייצרת נוגדנים כנגד האיבר הזר. מצב זה יכול להוביל לאובדן תפקוד כליות, ולעתים קרובות דורשדיאליזה נוספת או השתלה חוזרת.

טיפול ב-AMR נחוץ לא רק לבריאות החולים, אלא גם לשימוש יעיל באיברי תורמים, שכבר נמצאים במלאי מוגבל. "תוצאות המחקר שלנו עשויות להיות פריצת דרך בטיפול בדחיית השתלות כליה", מסכם מאייר.

"הממצאים שלנו גם נותנים תקווה שפלזרטאמאב עשוי לנטרל את הדחייה של איברי תורמים אחרים, כגון לב או ריאות. ייתכן שגם השתלת זר באמצעות איברי חזיר מהונדסים גנטית תהפוך למציאות", מוסיף בוהמינג.

מחקר שלב II רב-תחומי זה, הניסוי הקליני הראשון המדגים טיפול יעיל ל-AMR מאוחר, נערך בשיתוף פעולה עם מספר מחלקות בפקולטה לרפואה של אוניברסיטת וינה ובית החולים האוניברסיטאי וינה, כולל המחלקה לפרמקולוגיה קלינית (ברנד גילמה).

במחקר השתתפו גם שותפים בינלאומיים כמו Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), בית החולים האוניברסיטאי באזל, אוניברסיטת אלברטה, קנדה, והסטארט-אפ האמריקאי Human Immunology Biosciences, בין היתר. השלב הבא, החשוב לאישור התרופה, הוא לאמת את התוצאות במחקר פאזה III רב-מרכזי, המתוכנן כעת על סמך תוצאות המחקר הנוכחי.