סוג חדש של תרופה דרך הפה משפר את תוצאות השתלת העוברים ואת תוצאות ההריון בטיפולי הפריה חוץ גופית

מחקר חדש הדגים את יעילותה של תרופה פומית, שאינה הורמונלית, ראשונה מסוגה, להגברת שיעורי השתלת עוברים, הריון ולידות חי בקרב נשים עקרים שעוברות הפריה חוץ גופית (IVF) או הזרקת זרע תוך-ציטופלזמית (ICSI). התוצאות, שהוצגו היום בכנס השנתי ה-40 של ESHRE באמסטרדם, מייצגות צעד משמעותי לקראת הטיפול הראשון להגברת הצלחת השתלת עוברים ושיעורי לידות חי.

ברחבי העולם, אחד מכל שישה אנשים בגיל הפוריות יחווה אי פוריות במהלך חייו. יותר מ-3 מיליון מחזורי הפריה חוץ גופית מבוצעים מדי שנה, ולמרות ההתקדמות בטכנולוגיית הפריה חוץ גופית, כישלון בהשרשת עוברים נותר בעיה משמעותית.

בתגובה לצורך לא מסופק זה, הציגו חוקרים תוצאות מבטיחות מניסוי קליני שלב 2 של OXOART2. מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו זה, שנערך ב-28 מרכזים באירופה, העריך את OXO-001, תרופה פומית ראשונה מסוגה הפועלת ישירות על רירית הרחם (הרירית הפנימית של הרחם) כדי לשפר את שיעורי השרשה וההריון של העוברים.

מחקר OXOLIFE ניתח 96 נשים מתחת לגיל 40 שעברו החזרת עוברים בודדת: 42 קיבלו פלצבו ו-54 קיבלו מינון יומי של OXO-001. הטיפול החל במחזור וסת אחד לפני מחזור החזרת העוברים ונמשך עד חמישה שבועות לאחר הההחזרה.

שיפורים משמעותיים סטטיסטית נצפו בשיעורי הביוכימיה בהריון - גילוי מוקדם של הריון - עם שיעורים של 75.9% בקבוצת OXO-001 בהשוואה ל-52.4% בקבוצת הפלצבו. שיפורים משמעותיים קלינית נצפו גם בשיעורי ההריונות הקליניים (דופק לב עוברי 5 שבועות לאחר החזרת עוברים) ובשיעורי ההריונות המתמשכים (10 שבועות לאחר החזרת עוברים), עם עליות מוחלטות של +14.3 (50.0% עבור OXO-001 בהשוואה ל-35.7% עבור פלצבו) ו-+10.6 (46.3% עבור OXO-001 בהשוואה ל-35.7% עבור פלצבו), בהתאמה.

החשובה ביותר הייתה העלייה האבסולוטית של +6.9 בשיעורי הלידות החי (42.6% עבור OXO-001 לעומת 35.7% עבור פלצבו).

ד"ר אגנס ארבט, מנכ"לית ומנהלת רפואית ראשית של OXOLIFE: "רופאים ומטופלים יודעים שעלייה מוחלטת של יותר מ-5 נקודות אחוז בהריון מתמשך נחשבת למשמעותית קלינית. ראינו עלייה של יותר מ-9 נקודות אחוז, דבר המביא תקווה חדשה למטופלים ולקהילה המדעית. אנו מצפים לקדם טיפול מבטיח זה לשלבים הבאים של הפיתוח הקליני."

שכיחות תופעות הלוואי הייתה דומה בשתי הקבוצות. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו כאבי ראש, בחילות, הקאות, בעיות במערכת העיכול וסחרחורת, שרובן היו קלות עד בינוניות. חשוב מכך, לא נמצא הבדל מפלצבו אצל ילדים לאחר שישה חודשי מעקב. בסך הכל, OXO-001 נסבל היטב, עם שיעורי היענות גבוהים.

ד"ר איגנסי קאנלס, המדען הראשי של OXOLIFE, מוסיף: "אנו נרגשים מתוצאות הניסוי הזה, אשר מדגישות את הפוטנציאל של OXO-001 להיות האפשרות הטיפולית הראשונה להגברת הצלחת השתלת עוברים באמצעות תרופה לא הורמונלית בעלת מנגנון פעולה חדש הפועל ישירות על רירית הרחם."

פרופסור ד"ר קארן סרמון, יו"ר ESHRE, מסבירה: "למרות ההתפתחויות המתמשכות בגירוי שחלות, מניפולציה של עוברים ותרבית, השיפורים בשיעורי הלידות החי בסיוע רבייה היו הדרגתיים במקרה הטוב. עלייה של כמעט 7% היא חדשות טובות מאוד עבור המטופלים שלנו ואנו מקווים שזה יאושר בקבוצות מטופלים גדולות יותר."

תקציר המחקר יפורסם היום בכתב העת Human Reproduction, אחד מכתבי העת המובילים בעולם לרפואת הרבייה.