קיבל אישור לתרופה חדשה, המיועדת לטיפול בגידולים נוירואנדוקריניים

ה- FDA - האמריקאי לשכת מינהל המזון והתרופות, - מומלץ להשתמש בתרופות Lutathera (Lu 177Lu), אשר מיועדת לטיפול בתהליכים סרטניים נוירואנדוקריניים במערכת העיכול. סוג זה של תרופות radiopharmaceutical אישר בפעם הראשונה: זה כדי לשמש כתרופה לחולי מבוגרים שאובחנו עם גידולים נוירואנדוקריניים של אברי העיכול, הביטוי של מערכת הקולטן סומטוסטטין.

זוהי שאלה של הרפואה הרדיו-רפואית החדשה ביותר, שהאפקט הטיפולי שלה מותנה על ידי הקשר עם מנגנון הקולטן של סומאטוסטטין המתמקם במבנים הסלולר של הגידול. בסוף מחייב עם מנגנון הקולטן, התרופה נכנסת לתאי הגידול הסרטני, מזיק להם מבפנים.

ה- FDA המליץ על תרופה חדשה לאחר הערכת התוצאות של שני מחקרים.
הבדיקה הקלינית הקלינית הראשונה בוצעה עם מעורבות של יותר ממאתיים חולים הסובלים מסוגים שונים של אונקולוגיה נוירואנדוקרינית של אברי העיכול, עם ביטוי של קולטן סומאטוסטין מנגנון. החולים הוצעו שילוב של תרופה חדשה אוקטריוטיד, או רק אוקטריוטידים. אחוז ההישרדות עם הדינמיקה החיובית שלאחר מכן נמצא בחולים שטופלו בשילוב של תרופה חדשה עם octreotide. בין החולים שלא נטלו את לות'רה, ההישרדות היתה פחות, והמחלה המשיכה להתקדם במידה מסוימת. מדענים הגיעו למסקנה כי משתתפי הקבוצה הראשונה של הסיכון למוות או התפתחות נוספת של תהליך הגידול היו פי כמה פחות, בהשוואה למשתתפים בקבוצה השנייה.

בניסוי הבא השתתפו יותר מ -1,200 חולים, עם אבחנה של ניאופלזמה ניירואנדוקרינית של מערכת העיכול, עם ביטוי לרצפטורים של סומאטוסטטין. לפי תוצאות, ירידה ניכרת בגודל של היווצרות פתולוגית נרשמה ב 16% מחולי סרטן.
 כמובן, המדענים תיארו תופעות לוואי אפשריות על הרקע של הטיפול עם התרופה החדשה. בין הביטויים הנפוצים נרשמו לימפופניה, תכולה מוגברת של אנזימים בודדים (ALT, AST, GGT), הפרעות בעיכול, היפוקלמיה, היפרגליקמיה.

בין מספר תופעות לוואי חמורות, במיוחד מחלות מיאלוספרסיביות, התפתחות תסמונת מיאלודיספלסטית משנית ולוקמיה, נזק לכבד ולכליה, נזק לשבץ, הפרעות הורמונליות.
לות'רה בהחלט אינה מתאימה לטיפול בנשים הרות. בנוסף, חולים שטופלו בתרופה חדשה נחשפים לקרינה. לכן, במהלך הקורס הטיפולי, הם יצטרכו להגביל את הקשר עם אנשים אחרים - כולל קרובי משפחה וצוות רפואי. זה משתמע על ידי הכללים של בטיחות קרינה.

חומר שסופק על ידי FDA.gov

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10]