המומחה הרפואי של המאמר
פרסומים חדשים
חיסון למלריה עבר את השלב השלישי של הניסויים הקליניים
סקירה אחרונה: 30.06.2025

כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
מועמד מוביל לחיסון נגד מלריה עשה צעד נוסף לקראת שימוש נרחב, אם כי יעילותו הירודה בצורות קשות של המחלה הותירה כמה מומחים מאוכזבים.
הנתונים העדכניים ביותר מניסויים קליניים שלב 3.
הכינוי הרשמי של החיסון הוא RTS,S/AS01. הוא מכוון נגד הטפיל Plasmodium falciparum. פיתוחו ממומן על ידי GlaxoSmithKline וארגון הבריאות העולמי במסגרת יוזמת החיסון נגד מלריה PATH. תרופה זו היא התקווה העיקרית כיום. אם תאושר על ידי הרשויות הרגולטוריות, היא תהפוך לחיסון הראשון נגד מלריה ותפתח פרק חדש בהיסטוריה של המאבק במחלות טפיליות.
הניסויים נמשכים מאז מרץ 2009. 15,460 ילדים חולקו לשתי קבוצות גיל - 6-12 שבועות ו-5-17 חודשים. בקבוצה של ששת אלפים ילדים בגילאי 5 עד 17 חודשים, החיסון היה יעיל בכ-50% כנגד מלריה קלינית וכ-45% כנגד מלריה קשה.
"תוצאות המחקר הן הישג מדעי משמעותי", אומר ואסי מורטי, נציג הפרויקט מטעם ארגון הבריאות העולמי. "אלה נתונים מבטיחים יותר בהשוואה לתוצאות השלב השני. חיסון נגד מלריה מעולם לא הגיע כל כך רחוק".
לא כל המומחים כה אופטימיים. היעילות הכוללת של החיסון נגד מלריה קשה בכל קבוצות הגיל הייתה כ-31%. נתון זה איכזב את החוקרים: ניסויים קטנים יותר קודמים הציעו שהתרופה תהיה יעילה יותר. מפתח התרופה, אדריאן היל, מנהל מכון ג'נר (בריטניה), אומר שנעשה צעד גדול, שכן ילדים רבים השתתפו בניסויים, אך הוא אינו מסתיר את חוסר שביעות רצונו מהתוצאות. לדבריו, יעילות נמוכה בצורות קשות של המחלה היא בעיה מדעית גדולה.
פרופסור לבריאות ילדים וחיסונים, קים מולהולנד, מבית הספר להיגיינה ורפואה טרופית בלונדון (בריטניה), מציינת שלמרות הכישלון היחסי, אסור לחוקרים לזנוח את שיטת RTS,S. הם יכולים להתמקד בחיסון ילדים גדולים יותר. 45% היא תוצאה טובה מאוד.
גם סירי אגבנייגה, ראש מחקר המלריה בבית החולים קומפו אנוקיה בגאנה ויו"ר ועדת הניסוי השותפים, נותרה אופטימית ורואה דרכים לשפר את החיסון.
תומאס סמית', החוקר אפידמיולוגיה של מלריה במכון הטרופי השוויצרי, מאמין שמוקדם מדי לדבר על יעילות: "מבחינתי, השאלה הגדולה היא כמה זמן תימשך היעילות. ברור שזו הפעם הראשונה שחיסון נגד מלריה מצליח כל כך, אך אסור לנו לצפות שהתרופה הספציפית הזו תהיה בשימוש נרחב."
תוצאות הבדיקה המלאות יפורסמו בשנת 2014. נראה אז.