המומחה הרפואי של המאמר
פרסומים חדשים
חיסון מלריה עבר ניסויים קליניים שלב III
סקירה אחרונה: 20.11.2021
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
המועמד העיקרי לתפקיד החיסון נגד המלריה עשה צעד נוסף לקראת השימוש הנרחב. יחד עם זאת, האפקטיביות הנמוכה של התרופה בצורות קשות של המחלה אכזבה כמה מומחים.
נתונים טריים משלב שלישי של ניסויים קליניים.
הכינוי הרשמי של החיסון הוא RTS, S / AS01. הוא מופנה נגד הטפיל plasmodium falciparum. הקמתה ממומנת על ידי GlaxoSmithKline Corporation ואת ארגון הבריאות העולמי תחת תוכנית PATH מלריה חיסון. זוהי התקווה העיקרית עבור התרופה הזו היום. אם יאושר על ידי הרשויות הרגולטוריות, זה יהיה החיסון הראשון נגד מלריה יפתח פרק חדש בהיסטוריה של המאבק נגד מחלות טפיליות.
בדיקות שנערכו מאז מרץ 2009. 15 460 ילדים מחולקים לשתי קבוצות גיל - 6-12 שבועות ו- 5-17 חודשים. בקבוצה של 6,000 ילדים בגילאי 5 עד 17 חודשים, יעילות החיסון נגד מלריה קלינית הייתה כ -50%, ונגד הצורה החמורה - כ -45%.
"תוצאות המחקר הן הישג מדעי גדול", מציין נציג Vasee Murthy. - זה נתונים מבטיחים יותר בהשוואה לתוצאות של השלב השני. החיסון נגד מלריה מעולם לא הלך רחוק כל כך ".
לא כל המומחים כל כך אופטימיים. היעילות הכוללת של החיסון בצורות קשות של מלריה בכל קבוצות הגיל הייתה כ -31%. זה מאוכזב החוקרים: ניסויים קודמים בקנה מידה קטן יותר הראו כי התרופה תהיה יעילה יותר. היזם של התרופה, אדריאן היל, מנהל מכון ג'נר (בריטניה), אומר כי צעד גדול נלקח, כמו ילדים רבים השתתפו במבחנים, אבל לא להסתיר את אי שביעות הרצון שלהם עם התוצאות. לדבריו, יעילות נמוכה בצורת החמור של המחלה היא בעיה מדעית גדולה.
פרופ 'לבריאות הילד והוויצינולוגיה קים מולולנד מבית הספר הלונדוני להיגיינה ולרפואה טרופית (בריטניה) מציין כי למרות הכישלון היחסי, החוקרים אינם צריכים לנטוש את RTS, S. אתה יכול להתמקד חיסון ילדים גדולים יותר. 45% היא תוצאה טובה מאוד.
צעירי אגבניגה, ראש מחלקת המחקר למניעת מלריה בבית החולים Komfo Anokye (גאנה) ויו"ר ועדת הבדיקה, נותר גם הוא אופטימי ורואה דרכים לשפר את החיסון.
תומאס סמית, החוקר את האפידמיולוגיה של המלריה במכון הטרופי השוויצרי, סבור כי מוקדם מדי לדבר על יעילות: "בשבילי, השאלה המרכזית היא: כמה זמן תישאר האפקטיביות. זה ברור כי בפעם הראשונה החיסון נגד מלריה השיגה הצלחה כזו, אבל אנחנו לא צריכים לצפות כי התרופה בפרט יהיה להתפשט באופן נרחב. "
תוצאות הבדיקה המלאות יפורסמו בשנת 2014. ואז נראה.