המומחה הרפואי של המאמר

המטולוג, אונקוהמטולוג

פרסומים חדשים

ה-FDA אישר תרופה חדשה לטיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה

אלכסיי פורטנוב , עורך רפואי
סקירה אחרונה: 01.07.2025

כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.

יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.

אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.

21 November 2011, 22:04

תאי דם לבנים ( לימפוציטים ) עוזרים לגוף להילחם בזיהומים, אך לוקמיה לימפובלסטית חריפה, המכונה גם סרטן תאי דם לבנים, מאופיינת בייצור של לימפוציטים עודפים במח העצם.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר זה עתה תרופה חדשה בשם ארווינאז (Erwinia chrysanthemi asparaginase) מחברת EUSA Pharma Inc Langhorne, המיועדת לטיפול בחולים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) הסובלים מרגישים יתר על המידה לתרופות הכימותרפיות אספרגינאז ופגספארגאז, שמקורן בחיידקי E. coli, לטיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה.

ארווינאז פועל על ידי הרס חומצת אמינו (אספרגין) החיונית לגדילת כל התאים בגוף האדם. הטיפול בארווינאז מורכב משלוש זריקות תוך שריריות בשבוע, מה שגורם למות תאי לוקמיה. טיפול בארווינאז אינו משפיע על תאים אנושיים בריאים.

חוקרים העריכו את הבטיחות והיעילות של ארווינאז בניסוי קליני שכלל 58 חולים. נתוני בטיחות נוספים מ-843 חולים התקבלו מתוכנית מורחבת בשם פרוטוקול הטיפול הליבה של ארווינאז (EMTP).

הקריטריון ליעילות התרופה היה רמה מספקת של אספרגינאז יציב בדם החולים. החוקרים ציינו כי סף האספרגינאז שנקבע מראש 48 או 72 שעות לאחר נטילת התרופה נשמר בכל קבוצות החולים.

תופעות לוואי הקשורות לטיפול בארווינאז: תגובות אלרגיות חמורות, כולל הלם אנפילקטי, רמות גבוהות של אנזימי כבד (טרנסאמינאזות ובילירובין) בדם, דימום (הורמורגיה), דלקת בלבלב (פנקריאטיטיס), בחילות, הקאות, היפרגליקמיה.

ה-FDA אישר שני מוצרים נוספים המכילים אספרגין, אנזים ספציפי, לטיפול בחולים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה לפני אישור ארוויניז, כלומר אלספר (זריקת אספרגינאז) ואונקספר (פגספארגז), שניהם נגזרים מחיידק אי קולי.

trusted-source [ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Translation Disclaimer: The original language of this article is Russian. For the convenience of users of the iLive portal who do not speak Russian, this article has been translated into the current language, but has not yet been verified by a native speaker who has the necessary qualifications for this. In this regard, we warn you that the translation of this article may be incorrect, may contain lexical, syntactic and grammatical errors