אבלציה עצר פרפור פרוזדורים ב-81% מהחולים במחקר חדש

אבלציה בתדר רדיו (RF) הוא הטיפול הנפוץ ביותר לפרפור פרוזדורים (AFib), דופק לא סדיר ובדרך כלל מהיר.

מחקרים מראים שהליך זה בטוח ויעיל, אך רופאים חידדו אבלציה RF במהלך השנים כדי לשפר את הבטיחות והיעילות שלו.

למרות השימוש הנרחב בו, מעט מחקרים בדקו כיצד שינויים ושיפורים בטכניקות אבלציה RF משפיעים על יעילותו.

מחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת Heart Rhythm בדק את הצלחתה של אבלציה RF במספר בתי חולים גדולים בארצות הברית. החוקרים מצאו כי שנה לאחר אבלציה RF, 81.6% מהחולים היו נקיים מפרפור פרוזדורים. מתוך חולים אלו, 89.7% הצליחו להפסיק לקחת תרופות לטיפול במצב זה.

שיעורים אלו גבוהים מאלה שהושגו בניסויים קליניים, מה שמצביע על כך שהשינויים אכן שיפרו את הבטיחות והיעילות.

פרפור פרוזדורים ואבלציה RF

פרפור פרוזדורים (AFib) הוא הצורה הנפוצה ביותר של הפרעת קצב - הפרעת קצב הלב. באוסטרליה, ארצות הברית ואירופה, זה משפיע על 1-4% מהאוכלוסייה והוא נפוץ במיוחד בקרב אנשים מבוגרים.

על ידי הפרעה לזרימת הדם, גרימת דפיקות לב, קוצר נשימה וכאבים בחזה, AFib מגבירה את הסיכון לבעיות אחרות.

דר. פול דרורי, קרדיולוג מוסמך, שלא היה מעורב במחקר, ציין:

"פרפור פרוזדורים, למרות שאינו נחשב למצב מסכן חיים, הוא בעיה בריאותית חמורה, המגבירה את הסיכון לכל החיים לשבץ מוחי ואי ספיקת לב גדושהבמטופל. לעתים קרובות זה דורש ניטור וטיפול לכל החיים."

דרורי הוא מנהל רפואי עמית לאלקטרופיזיולוגיה במרכז הרפואי MemorialCare Saddleback בלגונה הילס, קליפורניה.

אבלציה RF היא כלי טיפול נפוץ עבור AFib. הוא משתמש בחום כדי להרוס את אזורי רקמת הלב הגורמים למצב זה. הטכניקה משמשת כבר שנים רבות, לרוב לטיפול בבעיות במערכת העיכול.

הערכה מחדש של אבלציה RF לטיפול ב-AFib

מחקרים קליניים מבוקרים אקראיים מוקדמים הראו שלגרסאות מוקדמות של אבלציה RF יש בטיחות ויעילות טובה.

עם זאת, עם הזמן, קלינאים חידדו בהדרגה את הטכניקה של ההליך, כך שלא ברור עד כמה השיטות החדשות הללו יעילות בסביבה האמיתית. בנוסף, מעט מחקרים בעולם האמיתי בחנו את ההליך מחוץ לניסויים קליניים מוקדמים.

מחקרים אחרונים עוזרים למלא את הפער הזה בהבנתנו. המחברים הציגו את ממצאיהם בכנס Heart Rhythm 2024 בבוסטון, מסצ'וסטס.

רופא פול S. Zey, MD, מבית החולים Brigham and Women's בבוסטון, מסצ'וסטס, הוא אחד מחברי המחקר החדש.

זי הסביר שהוא ועמיתיו "האמינו שאם קבוצה של אלקטרופיזיולוגים מנוסים בסביבה אמיתית יכולה להתכנס ולאסוף נתונים כדי להעריך פרקטיקות פרוצדורליות מפורטות, כולל חידושים שחברי הקבוצה הכניסו לתרגול הסטנדרטי שלהם, זה יכולה להיות דרך ליצור ראיות אמיתיות שיכולות לשפר את תוצאות ההליכים."

זי והצוות שלו ניתחו מידע ממרשם בשם Real Experience with Catheter Ablation לטיפול בפרפור פרוזדורים סימפטומטי מתמשך (REAL-AF).

רישום רב-תחומי זה נוסד בשנת 2019 על ידי Zey ועמיתיו. הכולל 50 מרכזים רפואיים, הוא נועד להעריך תוצאות ארוכות טווח בחולים שטופלו ב-AFib.

חשוב לציין שכל המרכזים הרפואיים הללו מבצעים באופן קבוע הליכי אבלציה RF ומשתמשים בטכניקות מתקדמות חדשות כגון:

• למקד את הווריד הריאתי, אזור שבו AFib מתחיל לעתים קרובות;
• מזעור פלואורוסקופיה במהלך ההליך - זה מפחית את החשיפה לקרינה;
• משתמש בפולסים קצרים וחזקים יותר בתדרי רדיו כדי להאיץ את ההליך.

ניתוח תוצאות

מדענים ניתחו נתונים מ-2,470 חולים עם AFib שטופלו באבלציה RF כדי ליצור את הרישום REAL-AF.

לכל המשתתפים היה פרפור פרוזדורים התקפי, צורה של AFib שבה הסימפטומים באים והולכים עם הזמן. החוקרים התמקדו במיוחד בטכניקות בהן נעשה שימוש ובתזמון של ההליך.

הם העריכו את תוצאות החולים מיד לאחר ההליך ולאחר שנה.

"בדקנו מפעילים ומרכזים מנוסים כדי לנסות לוודא שאנחנו לומדים את הטכניקות הטובות ביותר שכבר היו בשימוש", הסביר Zey. "המוטיבציה שלנו היא ללמוד את הגישות הטובות ביותר לאבלציה RF ולהתאים ולשפר את הגישות הללו כך שהתוצאות שלנו יהיו טובות עוד יותר."

נתונים מהרישום של REAL-AF הראו שהליכי אבלציה RF היו יעילים, יעילים ובטוחים יותר מנתונים מניסויים קליניים אקראיים. זוהי תגלית מדהימה למדי.

"בדרך כלל, רישמים בעולם האמיתי מראים יעילות נמוכה יותר ממחקרים אקראיים רבים", אמר שפאל דושי, MD, קרדיולוג ואלקטרופיזיולוג מוסמך.

דושי הסביר כי הסיבה לכך היא ש"בתרגול קליני, ייתכן שרופאים לא יפעלו לפי פרוטוקולים או טכניקות מחקר ועשויים לחוות תוצאות לא אופטימליות. בדוגמה זו, רישום זה הראה תוצאות טובות עוד יותר עם שיפורים בהליכי אבלציה RF שאינם נפוצים. מראה את הכוח של רשת שירותי בריאות לומדת."

דושי, שלא היה מעורב במחקר, היא מנהלת האלקטרופיזיולוגיה והקצב הלבבי במרכז הבריאות פרובידנס סנט ג'ון בסנטה מוניקה, קליפורניה.

שנה לאחר ההליכים, ל-81.6% מהמשתתפים לא היו הפרעות קצב פרוזדוריות.

חשוב לציין שלרוב המכריע - 93.2% - לא היו תסמינים של הפרעת קצב תוך 12 חודשים לאחר ההליך.

המדענים מצאו גם שזמן ההליך הממוצע היה קצר יותר באופן משמעותי. המשמעות היא שהמטופלים צריכים לבלות פחות זמן בהרדמה, וזה בטוח יותר ומפנה את זמנם של הרופאים לבצע יותר הליכים.

הכותבים מסכמים ששיפורים באבלציה RF לטיפול ב-AFib התקפי "הביאו לתוצאות קליניות מצוינות לטווח הקצר והארוך."

מבט אל העתיד של הטיפול ב-AFib

הכותבים מתכננים להרחיב את המחקר שלהם לחקור צורות אחרות של AFib, כולל AFib מתמשך, שקשה יותר לטפל בו.

"המטרה היא להפיץ שיטות עבודה מומלצות לכל מפעיל ומרכז," הסביר Zey.

זי אמר שהוא והצוות שלו ימשיכו לאסוף ולנתח נתונים באמצעות הרישום של REAL-AF.

"ככל שהרישום הזה הולך וגדל ונאסף יותר נתונים, אנו מגיעים לנקודה שבה נוכל כעת להשתמש ברשת רופאים זו כרשת בריאות לומדת שבה ניתן ליישם ללא הרף יצירת נתונים, יישום קליני ושיפור התוצאות."

גם טכניקות חדשות מפותחות, כולל מה שנקרא אבלציה של שדה פעימה, המשתמשת בשדות חשמליים במקום בחום כדי להרוס רקמת לב.

אבלציה RF היא עדיין הטכניקה הנפוצה ביותר כיום, ולכן שיפור מתמיד של ההליך חשוב. בנוסף, Zey וצוותו "מתכננים להעריך אבלציה בשדה דופק כאשר המשתתפים מאמצים בהדרגה את הפלטפורמות הללו."