תוספי תזונה: מה צריך לדעת עליהם?

חוק הבריאות והבטיחות של תוספי תזונה (DSHEA) משנת 1994 מגדיר תוסף תזונה ככל מוצר (למעט טבק) - בצורת גלולה, קפסולה, טבליה או נוזל - המכיל ויטמין, מינרל, צמח מרפא, חומצת אמינו או חומר תזונתי מוכר אחר המיועד לשמש כתוסף לתזונה הרגילה.

החוק דורש שתווית המוצר תזהה את המוצר כתוסף תזונה ותודיע לצרכן כי טענות התוסף לא הוערכו על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA); התווית חייבת גם לפרט כל מרכיב לפי שם, כמות ומשקל כולל ולזהות את חלקי הצמח מהם נגזרים המרכיבים (ראה DSHEA באתר www.fda.gov ). יצרנים רשאים לספק מידע על הרכב המוצר ותפקודו (למשל, יתרונות לתפקוד בריא של דרכי השתן), אך אינם רשאים לטעון או לרמוז כי ניתן להשתמש במוצר כתרופה או כגורם טיפולי (למשל, טיפול בזיהומים בדרכי השתן).

תוספי תזונה הם הטיפולים המשלימים והאלטרנטיביים הנפוצים ביותר, בעיקר משום שהם זמינים באופן נרחב וניתן לרכוש אותם ללא התייעצות עם איש מקצוע בתחום הבריאות. רוב המטופלים המשתמשים בתוספי תזונה מאמינים שהם מועילים לבריאות הכללית, בטוחים ויעילים לטיפול במצבים ספציפיים, או בכל התכונות הללו, וכי התוספים נחשבים טבעיים (כלומר, נגזרים מצמחים או בעלי חיים) וחלקם משמשים ברפואה המסורתית במשך מאות שנים. עם זאת, ה-FDA מתייחס לתוספי תזונה בצורה שונה מאשר לתרופות. ה-FDA מווסת רק בקרת איכות ותהליכי ייצור, אך אינו מבטיח סטנדרטיזציה של רכיבים פעילים. עם זאת, ננקטים כמה צעדים, אם כי באיטיות. כמו כן, ה-FDA אינו דורש מיצרני תוספי תזונה לספק אישור בטיחות או יעילות (אם כי תוספי תזונה חייבים להיות בעלי מוניטין של בטיחות). רוב התוספים לא נחקרו בקפדנות. עבור רובם, ראיות לבטיחות או יעילות מגיעות ממסורת השימוש, מחקרי מעבדה, וכמה דיווחים אנקדוטיים ומחקרים בבעלי חיים. עם זאת, חלק מהתוספים (למשל, שמן דגים, כונדרויטין/גלוקוזאמין, דקל נסורי) הוכחו כמשלימים בטוחים ושימושיים לתרופות סטנדרטיות. מאגר הראיות לבטיחותם ויעילותם של תוספי תזונה גדל במהירות ככל שיותר ויותר מחקרים קליניים נערכים. מידע על מחקרים כאלה ניתן למצוא באתר האינטרנט של המרכז הלאומי לרפואה משלימה ואלטרנטיבית (NCCAM) של המכונים הלאומיים לבריאות ( www.nccam.nih.gov ).

היעדר רגולציה ופיקוח ממשלתי גורמים גם לכך שתוספי מזון אינם נבדקים כדי להבטיח שהם מכילים את אותם רכיבים או את אותה כמות של רכיב פעיל כפי שטוען יצרן התוספים. תוסף מזון עשוי להכיל רכיבים לא רשומים שעשויים להיות אינרטיים או מזיקים, או עשוי להכיל כמויות משתנות של רכיבים פעילים, במיוחד בהתאם לשאלה האם נעשה שימוש באבקות או בתמציות צמחיות. צרכנים מסתכנים בקבלת פחות, יותר, או במקרים מסוימים ללא רכיב פעיל כלל, גם אם הרכיב הפעיל ידוע. רוב תוספי הצמחים הם תערובות של מספר חומרים, ולא תמיד ידוע איזה רכיב הוא הפעיל ביותר. חלק מהתוספים עברו סטנדרטיזציה וייתכן שיש להם עדות לתקינה על התווית.

חששות נוספים כוללים שימוש בתוספי תזונה במקום תרופות אמיתיות, יציבותם של תוספי תזונה (במיוחד תכשירים צמחיים) המיוצרים מזה זמן מה, רעילותם של תוספי תזונה בילדים ובקשישים, ואינטראקציות בין תוספי תזונה לתרופות. רוב המידע על נושאים כאלה מגיע מדיווחים בודדים על אינטראקציות בין תוספי תזונה לתרופות וממספר מקרים ספורים.

למרות בעיות אלו עם תוספי תזונה, למטופלים רבים עדיין יש אמונה עיוורת בתועלת של תוספי תזונה וממשיכים להשתמש בהם עם או בלי המלצת רופא. מטופלים עשויים שלא להודות בנטילת תוספי תזונה או לרצות להסתיר את העובדה שהם משתמשים בתוספי תזונה. מסיבה זו, ההיסטוריה האמבולטורית צריכה לכלול מעת לעת שאלות ישירות על השימוש של המטופל בעבר ובהווה בטיפולים משלימים ואלטרנטיביים, כולל תוספי תזונה. רופאים רבים כוללים את השימוש בתוספי תזונה מסוימים בקליניקה שלהם; הסיבות לכך עשויות לכלול את התועלת המוכחת של התוסף, רצון להבטיח שהתוסף ייעשה בו שימוש בטוח על ידי מטופלים שישתמשו בו בכל מקרה, ואמונת הרופא שהתוספים בטוחים ויעילים. ישנן ראיות מוגבלות למתן המלצות מושכלות לגבי שימוש בטוח בתוספי תזונה, אך ישנם מומחים הסבורים כי המספר הכולל של בעיות הקשורות לתוספי תזונה הוא קטן בהשוואה למספר המנות הכולל שנלקחו וכי מוצר איכותי הוא כנראה בטוח. כתוצאה מכך, מומחים ממליצים לקנות תוספי תזונה מיצרנים בעלי מוניטין, ולעתים קרובות ממליצים לתת עדיפות לתוספי תזונה המיוצרים בגרמניה, שם הם נחשבים לתרופות ולכן כפופים לבקרות מחמירות יותר מאשר בארצות הברית.

כמה השפעות אפשריות של אינטראקציות בין תוספי תזונה לתרופות

תוספי תזונה	תרופות המושפעות מהתוסף	אינטראקציה
קמומיל	ברביטורטים ותרופות הרגעה אחרות	זה עשוי להגביר או להאריך את השפעת תרופות הרגעה מכיוון שלשמנים הנדיפים שלו יש השפעות תוספות.
	תוספי ברזל	עשוי להפחית את ספיגת הברזל דרך טאנינים צמחיים
	וורפרין	עלול להגביר את הסיכון לדימום מכיוון שקמומיל מכיל פיטוקומרינים, אשר עשויים להיות בעלי השפעות משלימות.
אכינצאה	תרופות שעוברות מטבוליזם על ידי אנזימי ציטוכרום P450 (למשל, אמיודרון, סטרואידים אנבוליים, קטוקונזול, מתוטרקסט)	כאשר נלקחים יחד, תרופות אלו עלולות להגביר את הסיכון לרעילות בכבד על ידי האטת חילוף החומרים שלהן.
	מדכאי חיסון (למשל, קורטיקוסטרואידים, ציקלוספורין)	עשוי להפחית את ההשפעות החיסוניות המדכאות באמצעות גירוי תאי T
פירתרום	תרופות נגד מיגרנה (למשל, ארגוטמין, מתיסרגיד)	עלול להגביר את קצב הלב ולחץ הדם מכיוון שיש להם השפעות נוספות של כיווץ כלי דם; עלול להגביר את ההשפעות של מתיסרגיד
	תרופות נוגדות טסיות דם	עלול להגביר את הסיכון לדימום מכיוון ש-feverfew מעכב צבירת טסיות דם (בעל השפעות נוספות)
	תוספי ברזל	עשוי להפחית את ספיגת הברזל דרך טאנינים צמחיים
	תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות	יעילותה של תרופה בשם "feverfew" במניעה והקלה על כאבי ראש של מיגרנה מופחתת על ידי תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות.
	וורפרין	עלול להגביר את הסיכון לדימום מכיוון שלוורפרין עלולות להיות השפעות משלימות
שׁוּם	תרופות להורדת לחץ דם	עשוי להגביר את ההשפעה נוגדת יתר לחץ דם
	תרופות נוגדות טסיות דם	עלול להגביר את הסיכון לדימום מכיוון שתרופות אלו מבטלות את עיכוב הצטברות הטסיות ואת ההשפעות הפיברינוליטיות של שום.
	מעכבי פרוטאז (למשל, סאקווינביר)	שום מוריד את רמות מעכבי הפרוטאז בדם
	וורפרין	עלול להגביר את הסיכון לדימום על ידי הגברת השפעת נוגד הקרישה וורפרין.
גִינקוֹ	נוגדי פרכוסים (למשל, פניטואין)	עלול להפחית את יעילותן של תרופות נוגדות פרכוסים, מכיוון שזיהומים בניסוחים של גינקו עשויים להפחית את השפעות התרופה נוגדת הפרכוסים.
	אספירין ותרופות נוגדות דלקת אחרות שאינן סטרואידיות	עלול להגביר את הסיכון לדימום על ידי הגברת עיכוב של צבירה נוגדת טסיות דם
	וורפרין	עלול להגביר את הסיכון לדימום על ידי הגברת ההשפעות של נוגד הקרישה וורפרין
ג'ינסנג	תרופות נגד היפוגליקמיה (למשל, גליפיזיד)	עלול להגביר את השפעתן של תרופות אלו, ולגרום להיפוגליקמיה
	אספירין ותרופות נוגדות דלקת אחרות שאינן סטרואידיות	עלול להגביר את הסיכון לדימום על ידי הגברת עיכוב של צבירה נוגדת טסיות דם
	קורטיקוסטרואידים	עלול להגביר את ההשפעות השליליות של קורטיקוסטרואידים מכיוון שלג'ינסנג יש השפעות אנטי דלקתיות
	אסטרוגנים	עלול להגביר את רמות הדיגוקסין. עלול להגביר את ההשפעות השליליות של אסטרוגן.
	מעכבי מונואמין אוקסידאז (למשל, טרנילציפרומין)	עלול לגרום לכאבי ראש, זעזוע מוח והתקפי טירוף
	וורפרין	עלול להגביר את הסיכון לדימום על ידי הגברת ההשפעות נוגדות הקרישה של וורפרין
הידרסטיס	וורפרין והפרין	עשוי לנטרל את השפעות הקומדין וההפרין, ולהגביר את הסיכון לתרומבואמבוליזם
גדילן מרין	תרופות נגד היפוגליקמיה	עלול להגביר את השפעתן של תרופות אלו, ולגרום להיפוגליקמיה
	אינדינביר	עלול להפריע לתפקוד אנזימי ההטמעה, ולהוריד את רמת האינדינביר בדם.
דקל ראה	אסטרוגנים (למשל, גלולות למניעת הריון)	עלול להגביר את ההשפעות של תרופות אלו
סנט ג'ון וורט	ציקלוספורין	עלול להפחית את רמות הציקלוספורין בדם, ולהגביר את הסיכון לדחייה בהשתלות איברים עלול להפחית את רמות הדיגוקסין בדם, מה שהופך אותו לפחות יעיל, עם תוצאות שעלולות להיות מסוכנות
	תוספי ברזל	עשוי להפחית את ספיגת הברזל
	מעכבי מונואמין אוקסידאז	עלול להגביר את ההשפעות של מעכבי מונואמין אוקסידאז, ולגרום ללחץ דם גבוה מאוד שעשוי לדרוש טיפול חירום.
	מעכבי טרנסקריפטאז בלתי הפיכים	מגביר את חילוף החומרים של תרופות אלו, ומפחית את יעילותן
	גלולות למניעת הריון	מגביר את חילוף החומרים של תרופות אלו, ומפחית את יעילותן
זַנגבִיל	תרופות נוגדות טסיות דם	עלול להגביר את הסיכון לדימום על ידי הגברת עיכוב הצטברות טסיות הדם
	וורפרין	עלול להגביר את הסיכון לדימום על ידי הגברת השפעת נוגד הקרישה וורפרין.
ולריאן	ברביטורטים	עלול להגביר את השפעות הברביטורטים, ולגרום להרגעה מוגזמת

כאשר משתמשים בתוספי תזונה, נדרשת זהירות מיוחדת מכיוון שמוצרים אלה אינם סטנדרטיים ולכן משתנים במידה רבה, ומכיוון שהמידע על השימוש בהם משתנה ללא הרף. הסטטוס התיאורטי של חלק ניכר מחומר האינטראקציה אינו מבטל את הצורך בשימוש זהיר. לפני מתן מרשם לתרופה כלשהי, על אנשי מקצוע בתחום הבריאות לשאול את המטופלים האם הם נוטלים תוספי תזונה, ואם כן, אילו. על אנשי מקצוע לזהות כל אינטראקציה שלילית אפשרית בין תרופה לתוספי תזונה שהמטופל נוטל ולאחר מכן לקבוע את התרופות והמינונים המתאימים.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]