טיפול חיסוני פריאופרטיבי משפר את ההישרדות בחולים עם סרטן ריאות

בהשוואה לכימותרפיה טרום ניתוחית (נאו-אדג'ובנטית) בלבד, תוספת של טיפול חיסוני פריאופרטיבי - לפני ואחרי הניתוח - שיפרה משמעותית את ההישרדות ללא אירועים (EFS) בחולים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מוקדם הניתן לכריתה, כך עולה ממחקר של חוקרים במרכז הסרטן MD Anderson באוניברסיטת טקסס.

תוצאות ניסוי שלב III CheckMate 77T פורסמו בכתב העת הרפואי של ניו אינגלנד. במעקב חציוני של 25.4 חודשים, משך הזמן החציוני ל-EFS עם כימותרפיה בלבד היה 18.4 חודשים, בעוד שהחציון לא הושג בחולים שקיבלו ניבולומאב פריפריטוניאלי, דבר המייצג הארכה משמעותית של משך הזמן ל-EFS בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות אלו תואמות לירידה של 42% בסיכון להתקדמות המחלה, הישנות או מוות באלו שקיבלו את השילוב פריפריטוניאלי.

נתונים אלה הוצגו לראשונה בכנס של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית (ESMO) בשנת 2023.

תוצאות מפתח

חולים שקיבלו משטר טיפול מבוסס ניבולומאב סביב הניתוח הראו גם שיעורים גבוהים משמעותית של תגובה פתולוגית מלאה (pCR), שהוגדרה כהיעדר גידול בניתוח, בהשוואה לאלו שקיבלו כימותרפיה בלבד (25.3% לעומת 4.7%).

שיעורי התגובה הפתולוגית העיקרית (MPR), שהוגדרה כ-≤10% תאי גידול חיים בניתוח, היו גבוהים יותר גם בחולים שקיבלו טיפול חיסוני פריאופרטיבי (35.4% לעומת 12.1%).

תגובות של חוקרים מובילים

"מחקר זה מחזק את הסטנדרט הטיפולי בכימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית ותומך בניבולומאב פריאופרטיבי כגישה יעילה להפחתת הסיכון להישנות סרטן ריאות", אמרה החוקרת הראשית ד"ר טינה קסקון, פרופסור חבר לאונקולוגיה רפואית, חזה/ראש וצוואר.

"תוצאות אלו מוסיפות לראיות לכך שמסלול הטיפול החיסוני הפריאופרטיבי מעניק לחולים עם סרטן ריאות בר-ניתוח את ההזדמנות לחיות זמן רב יותר מבלי שהסרטן יחזור."

כ-30% מהחולים שאובחנו עם NSCLC סובלים ממחלה הניתנת לכריתה, כלומר ניתן להסיר את הגידול שלהם בניתוח. למרות שרבים מהחולים הללו ניתנים לריפוי פוטנציאלי באמצעות ניתוח, יותר ממחציתם חווים הישנות של הסרטן ללא טיפול נוסף. כימותרפיה הניתנת לפני או אחרי הניתוח מספקת רק תועלת הישרדות מינימלית.

מחקר CheckMate 77T

מחקר CheckMate 77T, מחקר אקראי, כפול סמיות, שהחל בשנת 2019, גייס יותר מ-450 חולים עם NSCLC בגילאי 18 ומעלה מרחבי העולם. המשתתפים חולקו באופן אקראי לקבלת ניבולומאב ניאו-אדג'ובנטי בתוספת כימותרפיה, ולאחר מכן ניתוח וניבולומאב אדג'ובנטי, או כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית ופלסבו, ולאחר מכן ניתוח ופלסבו אדג'ובנטי.

בטיחות ותופעות לוואי

הנתונים לא הראו אותות בטיחות חדשים עם משטר הטיפול בניבולומאב הפריאופרטיבי והם עולים בקנה אחד עם פרופילי הבטיחות הידועים של התרופות השונות. תופעות לוואי בדרגה 3-4 במהלך הטיפול התרחשו ב-32% ו-25% מהחולים שקיבלו את הטיפול המשולב או הטיפול הבקרתי הפריאופרטיבי, בהתאמה. תופעות לוואי הקשורות לניתוח התרחשו ב-12% מהחולים בשתי קבוצות הטיפול.

תוצאות אלו משלימות את ההצלחה האחרונה של ניבולומאב ניאו-אדג'ובנטי בשילוב כימותרפיה בסרטן ריאה מסוג NSCLC. במרץ 2022, ניסוי שלב III CheckMate 816 הוביל לאישור ה-FDA של ניבולומאב בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינה.

"אני נרגש מהתוצאות הראשוניות של המחקר", אמר קסקונה. "בהמשך, יהיה חשוב לזהות את מאפייני המטופל והמחלה שיגידו לנו מי ניתן לרפא באמצעות כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית בלבד ומי ייהנה מאסטרטגיות טיפול אינטנסיביות יותר."