תרופה חדשה מפסוריאזיס הוכיחה עצמה יעילה בניסויים קליניים בבני אדם

חברת התרופות המובילה, אלי לילי, השלימה את השלב השלישי בניסויים קליניים של תרופה חדשה נגד פסוריאזיס. בשלב זה, מומחים משתמשים בשם העבודה של התרופה - ikeksikuzumab. במהלך המחקר, הצליחו המומחים להוכיח כי התרופה מסייעת למנוע היווצרות של פלאקים טוב יותר מאשר הפלסבו המשמש בניסוי.

בנוסף, מומחים השוו את היעילות והבטיחות של מינונים שונים, הן תרופה חדשה והן תרופת דמה. משך הטיפול הניסוי היה 3 חודשים ו -1.3 שנים. גם במהלך הניסוי, מדענים השוו את הפעולה של Ixeclizumab עם etanercept (אימונומודולטור המשמש לטיפול בפסוריאזיס).

מומחים העריכו את הירידה של נגעים psoriatic על ידי פרמטרים מיוחדים.

חולים עם צורות חמורות ומתונות של המחלה לקחו חלק בטיפול הניסוי.

לאחר שלושת החודשים הראשונים של המחקר, לאחר שלושה חודשים, החוקרים הגיעו למסקנה כי טיפול בתרופה חדשה מורשה להפחית את נגעי העור ב -75% בכ -85% מהחולים (התרופה ניתנה ב -80 מ"ג כל שבועיים או ארבעה שבועות). כ 35% מתנדבים, נגעים psoriatic נעלם לחלוטין לאחר קורס מלא של טיפול.

ב -5% מהחולים, לאחר טיפול מלא באטנרספט ובפלצבו, צוין טיהור העור.

על רקע הטיפול עם ikexikuzumab, תופעות לוואי של דרכי הנשימה העליונות (דלקת באף ובגרון), כאבי ראש ודלקת באתר ההזרקה היו שכיחים למדי.

בשלב זה, חברת התרופות מתכננת לרשום מוצר תרופתי חדש, ובתחילת השנה הבאה ישלחו המומחים את תוצאות לימודיהם ואת הבקשה לרישום Ixeykizumab לגופים הרגולטוריים.

התרופה ניסיוני iksekizumab הופיע באביב 2012. באותה תקופה הודיעה חברת התרופות אלי לילי על פיתוח תרופה חדשה המסייעת להתמודד עם פסוריאזיס.

פסוריאזיס, הידוע גם בשם חזזית שושנה, היא מחלה דלקתית של העור. המחלה מתרחשת לעתים קרובות באותה מידה הן בקרב נשים וגברים.

המחלה מאופיינת על ידי המראה על העור של פריחה אחידה בצורת שלטים, שקוטרם יכול להגיע 3 ס"מ, פריחות של ורוד ואדום, מכוסה קשקשים לבנבן רופף.

פריחות ניתן לשלב לתוך לוחות שיש קווי מתאר שונים וגדלים, לוחות כאלה יכולים לתפוס שטח גדול למדי של העור. בדרך כלל, לוחות נוצרים על הגפיים, באזור של קפלים (במיוחד המפרקים האולנדיים והברכיים, הקרקפת, הגזע מועדים במיוחד לפריחה).

ישנם מספר סוגים של המחלה: ארתרופי, exudative, pustular, פסוריאזיס רגיל ו erythroderma psoriatic.

הטיפול בפסוריאזיס, ככלל, נועד להקטין את התהליך הדלקתי על העור. מטרת התרופות היא לקחת בחשבון את השלב, סוג, שכיחות של פריחות, מחלות במקביל, גיל החולה.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]