תרופה חדשה לפסוריאזיס הוכחה כיעילה בניסויים קליניים בבני אדם

חברת התרופות המובילה אלי לילי השלימה את השלב השלישי בניסויים קליניים של תרופה חדשה לפסוריאזיס. בשלב זה, מומחים משתמשים בשם העבודה של התרופה - איקסקיזומאב. במהלך המחקר, הצליחו מומחים להוכיח שהתרופה מסייעת במניעת היווצרות פלאק טוב יותר מהפלצבו ששימש בניסוי.

בנוסף, המומחים השוו את היעילות והבטיחות של מינונים שונים של התרופה החדשה ושל הפלצבו. משך הטיפול הניסיוני היה 3 חודשים ו-1.3 שנים. במהלך הניסוי, המדענים השוו גם את השפעת איקסקיזומאב עם אטנרספט (אימונומודולטור המשמש לטיפול בפסוריאזיס).

הירידה בנגעים פסוריאטיים הוערכה על ידי מומחים באמצעות פרמטרים מיוחדים.

הטיפול הניסיוני כלל חולים עם צורות קשות ובינוניות של המחלה.

לאחר שהשלב הניסויי הראשון הסתיים לאחר שלושה חודשים, המדענים הגיעו למסקנה כי טיפול בתרופה החדשה הפחית את נגעי העור ב-75% בכ-85% מהחולים (התרופה ניתנה במינון של 80 מ"ג כל שבועיים או ארבעה שבועות). בכ-35% מהמתנדבים, נגעי הפסוריאזיס נעלמו לחלוטין לאחר סיום הטיפול המלא.

ניקוי עורי מלא נצפה ב-5% מהחולים לאחר טיפול משולב עם אטנרספט ופלסבו.

במהלך הטיפול באיקסקיזומאב, התרחשו לעיתים קרובות תגובות לוואי מדרכי הנשימה העליונות (דלקת באף ובגרון), כאבי ראש ודלקת באתר ההזרקה.

בשלב זה, חברת התרופות מתכננת לרשום תרופה חדשה ובתחילת השנה הבאה, מומחים יגישו את תוצאות מחקריהם ובקשה לרישום איקסקיזומאב לרשויות הרגולטוריות.

התרופה הניסויית איקסקיזומאב שוחררה באביב 2012. באותה תקופה, חברת התרופות אלי לילי הכריזה על פיתוח תרופה חדשה המסייעת להתמודדות עם פסוריאזיס.

פסוריאזיס, המכונה גם פסוריאזיס, היא מחלת עור דלקתית המשפיעה על נשים וגברים כאחד באופן שווה.

המחלה מאופיינת בהופעת פריחות אחידות על העור בצורת פלאקים, שקוטרם יכול להגיע ל-3 ס"מ, הפריחות בצבע ורוד-אדום, מכוסות בקשקשים לבנבנים רופפים.

הפריחות יכולות להתאחד לפלאקים בצורות ובגדלים שונים, פלאקים כאלה יכולים לתפוס שטח עור גדול למדי. פלאקים נוצרים בדרך כלל בגפיים, באזור הכיפופים (מפרקי המרפק והברך, הקרקפת ופלג הגוף העליון רגישים במיוחד לפריחות).

ישנם מספר סוגים של המחלה: פסוריאזיס ארתרופית, אקסודטיבית, פוסטולרית, פסוריאזיס נפוץ ואריתרודרמה פסוריאטית.

טיפול בפסוריאזיס מכוון בדרך כלל להפחתת התהליך הדלקתי בעור. מרשם התרופות לוקח בחשבון את שלב הפריחות, סוגן, שכיחותן, מחלות נלוות וגיל המטופל.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]