ניסוי קליני רב-מרכזי מאשר את הבטיחות של הרדמה כללית עמוקה

הרדמה כללית מאפשרת למיליוני חולים מדי שנה לעבור ניתוחים מצילי חיים תוך שהם נשארים מחוסרי הכרה וללא כאבים. עם זאת, שיטה רפואית זו, שנמצאת בשימוש כבר 176 שנים, כוללת שימוש בתרופות חזקות המעוררות חששות לגבי השפעותיהן על המוח, במיוחד בשימוש במינונים גבוהים.

הממצאים החדשים, שפורסמו בJournal of the American Medical Association (JAMA), מאשרים מחקרים קודמים, המצביעים על כך שהרדמה אינה מזיקה יותר למוח כאשר היא גבוהה יותר. מינונים מאשר מינונים נמוכים, לפי החוקרים.

המחקר החדש מציג תוצאות מניסוי קליני רב-תחומי שכלל יותר מ-1,000 מטופלים קשישים שעוברים ניתוח לב בארבעה בתי חולים קנדיים. חוקרים מבתי חולים אלו, בשיתוף עמיתים מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס, מצאו כי כמות ההרדמה בשימוש במהלך הניתוח לא השפיעה על הסיכון להזיות לאחר הניתוח, מצב שיכול לתרום לירידה קוגניטיבית ארוכת טווח.

"חששות מכך שהרדמה כללית מזיקה למוח וגורמת לפגיעה קוגניטיבית מוקדמת וארוכת טווח שלאחר הניתוח הן אחת הסיבות העיקריות לכך שאנשים מבוגרים נמנעים או דוחים הליכי איכות חיים", אמר ד"ר מיכאל ס אבידן. פרופסור להרדמה ויו"ר המחלקה להרדמה באוניברסיטת וושינגטון.

"המחקר החדש שלנו מוסיף לראיות משכנעות אחרות לכך שמינונים גבוהים של הרדמה כללית אינם רעילים למוח. להסרת האמונה השגויה והרווחת כי הרדמה כללית גורמת לפגיעה קוגניטיבית תהיה השפעה חברתית משמעותית בסיוע למבוגרים מבוגרים לקבל החלטות חכמות לגבי ניתוחים נחוצים, שיעזרו להם לשמור על חיים בריאים יותר."

מינון ההרדמה שניתנה היה באופן מסורתי איזון מחושב בקפידה בין מעט מדי ליותר מדי. מתן מינון לא מספיק מעמיד את המטופלים בסיכון למודעות תוך פרוצדורלית. למרות ההתקדמות בטיפול בהרדמה, כאחד מכל 1,000 אנשים עדיין חווים התעוררות לא מכוונת במהלך הניתוח, ללא יכולת לזוז או לבטא את הכאב או הלחץ שלהם. זה יכול להוביל לסבל ולטראומה רגשית לכל החיים.

"החדשות הטובות הן שניתן למנוע בצורה מהימנה יותר את הסיבוך המאיים של מודעות תוך פרוצדורלית", אמר אבידן, מחבר בכיר של המחקר.

"מרדימים יכולים כעת לתת בביטחון מנה מספקת של הרדמה כללית, כדי להבטיח רמה בטוחה של חוסר הכרה, ללא חשש מפגיעה במוחם של המטופלים שלהם. התרגול בהרדמה כללית חייב להשתנות על סמך צבירת ראיות מעודדות."

מחקרים קטנים קודמים העלו כי יותר מדי הרדמה עשויה להיות גורם להזיות לאחר הניתוח, בעיה נוירולוגית הכוללת בלבול, שינוי קשב, פרנויה, אובדן זיכרון, הזיות ואשליות, בין שאר תסמינים. סיבוך נפוץ זה לאחר הניתוח, המשפיע על כ-25% מהחולים המבוגרים לאחר ניתוח גדול, יכול להוות סיבה לדאגה עבור החולים ובני משפחותיהם. זה בדרך כלל זמני, אך קשור לאירוח ארוך יותר ביחידה לטיפול נמרץ ובתי חולים, סיבוכים רפואיים אחרים, ירידה קוגניטיבית קבועה וסיכון מוגבר למוות.

כדי לחקור את ההשפעות של מזעור הרדמה על דליריום לאחר ניתוח, אבידן ועמיתיו ערכו בעבר ניסוי קליני דומה שכלל יותר מ-1,200 מטופלים כירורגיים קשישים בבית החולים Barnes-Jewish בסנט לואיס.

חוקרים השתמשו באלקטרואנצפלוגרמה (EEG) כדי לנטר את הפעילות החשמלית של מוחם של המטופלים במהלך ניתוחים גדולים ורמות הרדמה מותאמות כדי למנוע דיכוי של פעילות מוחית, מה שנחשב לסימן לרמות מוגזמות של הרדמה. הם מצאו שצמצום מתן ההרדמה לא מנע דליריום לאחר הניתוח.

כדי להרחיב את תוצאות הניסוי הקליני בבית החולים היחיד, אבידן שיתף פעולה עם אלן דשאן, MD, פרופסור להרדמה באוניברסיטת מונטריאול במונטריאול, וצוות של חוקרים קליניים קנדיים כדי לערוך ניסוי רב-תחומי הכולל מטופלים ב- ארבעה בתי חולים קנדיים - מונטריאול, קינגסטון, וויניפג וטורונטו.

ניסוי קליני אקראי זה כלל 1,140 חולים שעברו ניתוח לב, שהוא הליך בסיכון גבוה עם שיעור גבוה של סיבוכים לאחר הניתוח. כמחצית מהחולים קיבלו הרדמה מבוססת פעילות מוחית, בעוד שקבוצת החולים השנייה קיבלה טיפול קונבנציונלי ללא ניטור EEG.

הקבוצה הראשונה קיבלה כמעט 20% פחות הרדמה מהקבוצה השנייה וגם הייתה לה 66% פחות זמן עם פעילות חשמלית מדוכאת במוח, אך בשתי הקבוצות, 18% מהחולים חוו דליריום בחמשת הימים הראשונים לאחר הניתוח. יתרה מכך, משך האשפוז, שכיחות סיבוכים רפואיים וסיכון למוות עד שנה לאחר הניתוח לא היו שונים בין המטופלים בשתי קבוצות המחקר.

עם זאת, כמעט 60% יותר חולים בקבוצה שקיבלה את המינון הנמוך יותר של הרדמה חוו תנועות לא רצויות במהלך הניתוח, שעלולות להשפיע לרעה על התקדמות הניתוחים.

"הרדמה כללית עמוקה נחשבה לדכאת יתר על המידה את הפעילות החשמלית במוח ולגרום להזיות לאחר הניתוח", אמר אבידן.

"יחד, שני הניסויים הקליניים שלנו שכללו כמעט 2,400 מטופלים כירורגיים קשישים בסיכון גבוה בחמישה בתי חולים בארה"ב וקנדה מפריכים את החשש שמינונים גבוהים יותר של הרדמה כללית טומנים בחובם סיכון נוירוטוקסי. דליריום נגרם ככל הנראה על ידי גורמים אחרים מלבד הרדמה כללית, כגון כאב ודלקת הקשורים לניתוח.

"מחקר עתידי צריך לחקור דרכים אחרות למניעת הזיות לאחר ניתוח. אבל עכשיו אנחנו יכולים להרגיע את המטופלים שלנו בביטחון שהם יכולים לצפות להיות מחוסרי הכרה, חסרי תנועה וללא כאבים במהלך פרוצדורות כירורגיות מבלי לדאוג שהרדמה כללית תפגע במוחם."