ניסוי קליני רב-מרכזי מאשר את בטיחות הרדמה כללית עמוקה

הרדמה כללית מאפשרת למיליוני חולים לעבור ניתוח מציל חיים מדי שנה תוך שמירה על חוסר הכרה וללא כאבים. אך הטכניקה הרפואית בת 176 השנים כרוכה בשימוש בתרופות חזקות המעלות חששות לגבי השפעותיהן על המוח, במיוחד כאשר משתמשים בהן במינונים גבוהים.

ממצאים חדשים שפורסמו בכתב העת של האיגוד הרפואי האמריקאי (JAMA) תומכים במחקרים קודמים, ומרמזים כי הרדמה אינה מסוכנת יותר למוח במינונים גבוהים מאשר במינונים נמוכים, על פי החוקרים.

המחקר החדש מציג את תוצאותיו של ניסוי קליני רב-אתרי שכלל יותר מ-1,000 חולים מבוגרים שעברו ניתוח לב בארבעה בתי חולים בקנדה. חוקרים בבתי חולים אלה, בשיתוף פעולה עם עמיתים בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס, מצאו כי כמות ההרדמה בה נעשה שימוש במהלך הניתוח לא השפיעה על הסיכון לדליריום לאחר הניתוח, מצב שיכול לתרום לירידה קוגניטיבית ארוכת טווח.

"חששות כי הרדמה כללית מזיקה למוח וגורמת לפגיעה קוגניטיבית לאחר הניתוח, הן במועד והן בטווח הארוך, הן אחת הסיבות המובילות לכך שמבוגרים נמנעים או דוחים הליכים המשפרים את איכות החיים", אמר ד"ר מייקל ס. אבידן, פרופסור להרדמה וראש המחלקה להרדמה באוניברסיטת וושינגטון.

"המחקר החדש שלנו מאשר ראיות משכנעות אחרות לכך שמינונים גבוהים של הרדמה כללית אינם רעילים למוח. הפרכת התפיסה המוטעית שהרדמה כללית גורמת לפגיעה קוגניטיבית תהיה בעלת השלכות חברתיות משמעותיות בכך שתסייע לאנשים מבוגרים לקבל החלטות מושכלות לגבי ניתוחים הכרחיים, מה שיוביל לחיים בריאים יותר."

מינון ההרדמה הניתן באופן מסורתי היה איזון מחושב בקפידה בין מעט מדי לכמות גדולה מדי. מתן מעט מדי מעמיד את המטופלים בסיכון לחוסר מודעות תוך-ניתוחית. למרות ההתקדמות בטיפול בהרדמה, כאחד מכל 1,000 אנשים עדיין חווה התעוררות לא רצונית במהלך ניתוח, ללא יכולת לזוז או לבטא את כאבם או מצוקתם. מצב זה עלול להוביל לסבל ולטראומה רגשית לכל החיים.

"החדשות הטובות הן שניתן למנוע בצורה אמינה יותר את הסיבוך המאיים של מודעות תוך-פרוצדורלית", אמר אבידן, המחבר הבכיר של המחקר.

"מרדים יכולים כעת לתת בביטחון מינון מספיק של הרדמה כללית כדי להגיע לרמת חוסר הכרה בטוחה ללא חשש מפגיעה במוחם של המטופלים שלהם. נוהג ההרדמה הכללית חייב להשתנות על סמך הצטברות ראיות מעודדות."

מחקרים קטנים קודמים הציעו כי הרדמה מוגזמת עשויה להיות גורם לדליריום לאחר ניתוח, בעיה נוירולוגית הכוללת בלבול, שינויים בקשב, פרנויה, אובדן זיכרון, הזיות ואשליות, בין תסמינים אחרים. סיבוך שכיח לאחר ניתוח זה, המשפיע על כ-25% מהמטופלים המבוגרים לאחר ניתוח גדול, יכול להיות מצוקה עבור המטופלים ובני משפחותיהם. זה בדרך כלל זמני, אך קשור לאשפוז ממושך יותר ביחידה לטיפול נמרץ ובבית חולים, סיבוכים רפואיים אחרים, ירידה קוגניטיבית קבועה וסיכון מוגבר למוות.

כדי לחקור את ההשפעה של מזעור הרדמה על דליריום לאחר ניתוח, אבידן ועמיתיו ערכו בעבר ניסוי קליני דומה שכלל יותר מ-1,200 מטופלים קשישים בכירורגיה בבית החולים בארנס-ג'ואיש בסנט לואיס.

החוקרים השתמשו באלקטרואנצפלוגרם (EEG) כדי לנטר את הפעילות המוחית החשמלית של המטופלים במהלך ניתוחים גדולים והתאימו את רמות ההרדמה כדי למנוע דיכוי של פעילות המוח, הנחשבת לסימן להרדמה מוגזמת. הם מצאו כי צמצום מתן ההרדמה לא מנע דליריום לאחר הניתוח.

כדי להרחיב על תוצאות הניסוי הקליני שלו, שנערך בבית חולים יחיד, אבידן שיתף פעולה עם ד"ר אלן דשאן, פרופסור להרדמה באוניברסיטת מונטריאול במונטריאול, וצוות של חוקרים קליניים קנדים כדי לערוך ניסוי רב-אתרי מחקר שכלל חולים בארבעה בתי חולים בקנדה - במונטריאול, קינגסטון, ויניפג וטורונטו.

ניסוי קליני אקראי זה כלל 1,140 חולים שעברו ניתוח לב, שהוא הליך בסיכון גבוה עם שיעור גבוה של סיבוכים לאחר הניתוח. כמחצית מהחולים קיבלו הרדמה מוחית, בעוד שקבוצת החולים השנייה קיבלה טיפול קונבנציונלי ללא ניטור EEG.

הקבוצה הראשונה קיבלה כמעט 20% פחות הרדמה בהשוואה לקבוצה השנייה, וגם חווה 66% פחות זמן עם פעילות חשמלית מדוכאת במוח, אך בשתי הקבוצות, 18% מהחולים חוו דליריום בחמשת הימים הראשונים לאחר הניתוח. יתר על כן, משך האשפוז, שכיחות הסיבוכים הרפואיים והסיכון למוות עד שנה לאחר הניתוח לא היו שונים בין החולים בשתי קבוצות המחקר.

עם זאת, כמעט 60% יותר חולים בקבוצת ההרדמה במינון נמוך חוו תנועות לא רצויות במהלך הניתוח, דבר שיכל להשפיע לרעה על התקדמות הניתוח.

"נהוג היה לחשוב שהרדמה כללית עמוקה מדכאת יתר על המידה את הפעילות החשמלית של המוח וגרמה לדליריום לאחר הניתוח", אמר אבידן.

"שני הניסויים הקליניים שלנו, שכללו כמעט 2,400 מטופלים קשישים בסיכון גבוה שעברו ניתוח בחמישה בתי חולים בארה"ב ובקנדה, מפיגים את החששות שמינונים גבוהים יותר של הרדמה כללית טומנים בחובם סיכון נוירוטוקסי. דליריום כנראה נגרם מגורמים אחרים מלבד הרדמה כללית, כגון כאב ודלקת הקשורים לניתוח."

"מחקר עתידי צריך לבחון דרכים אחרות למנוע דליריום לאחר ניתוח. אבל עכשיו אנחנו יכולים להרגיע את המטופלים שלנו בביטחון שהם יכולים לצפות להיות חסרי הכרה, ללא תנועה וללא כאבים במהלך הליכים כירורגיים מבלי לדאוג מהרדמה כללית שתגרום נזק למוחם."