^
A
A
A

ה- FDA אישר חיסון חדש נגד דלקת ריאות

 
, עורך רפואי
סקירה אחרונה: 16.10.2021
 
Fact-checked
х

כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.

יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.

אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.

03 January 2012, 20:18

ה- FDA אישר את החיסון נגד דלקת ריאות מסוג Prevnar 13 לשימוש באנשים מעל גיל 50. Prenar 13 הוא חיסון מצומצם 13 פנאומוקוקלי שיכול למנוע דלקת ריאות ומחלות הנגרמות על ידי חיידקי סטרפטוקוקוס.

קארן מידטון, מנהלת מרכז ה- FDA להערכה ביולוגית, אמרה: "על פי מידע עדכני בארה"ב, כ -300,000 מבוגרים בגילאי 50 ומעלה מאושפזים מדי שנה בשל דלקת ריאות פנאומוקוקלית".

Prevnar או Prevnar 13 מופק על ידי Pfizer, בעוד GlaxoSmithKline מייצרת מוצר דומה שנקרא Synflorix. Synflorix אושרה בפברואר 2010 לשימוש בילדים בגילים 6 שבועות עד 5 שנים למניעת מחלות פולשניות הנגרמת על ידי 13 קפסיד razlichnymy חיידקי Streptococcus pneumoniae ולמניעה של דלקת אוזן תיכונה הנגרמים על ידי שבעה קפסיד של החיידקים.

במחקרים רב-מרכזי אקראי האחרונות יותר שבוצעו בארצות הברית ובאירופה, אנשים בגילאי 50 שנים ומעלה קיבלו Prevnar 13 או Pneumovax 23. בדיקות הראו כי Prevnar 13 מעורר נוגדנים מגן ברמה אשר ניתן להשוות את רמות המושרה על ידי Pneumovax 23 .

כדי לאשר את בטיחות המוצר, נבדק החיסון של Prevnar 13 על ידי 6,000 אנשים בגיל 50 שנים. התגובות הלא רצויות השכיחות ביותר היו: כאב, אדמומיות ונפיחות באתר ההזרקה, הגבלת תנועת היד, עייפות, כאבי ראש, צמרמורות, ירידה בתיאבון, כאבי שרירים וכאב במפרקים. תגובות דומות נצפו עם Pneumovax 23.

נתוני המחקר מצביעים על כך שהמוצר בטוח יחסית. בנוסף, מחקרים עדיין נמצאים בתהליך של 85,000 חולים בגילאי 65 ומעלה שלא קיבלו בעבר Pneumovax 23, על מנת להעריך את היעילות הקלינית של Prevnar 13 במניעת דלקת ריאות פנוימוקוקלית.

trusted-source[1], [2], [3], [4], [5]

Translation Disclaimer: The original language of this article is Russian. For the convenience of users of the iLive portal who do not speak Russian, this article has been translated into the current language, but has not yet been verified by a native speaker who has the necessary qualifications for this. In this regard, we warn you that the translation of this article may be incorrect, may contain lexical, syntactic and grammatical errors

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.