ירידה מתמשכת במשקל עם מינון מותאם אישית של סמגלוטיד

מחקר חדש שהוצג בקונגרס האירופי להשמנת יתר (ECO) בוונציה, איטליה (12-15 במאי) בחן את היתרונות של מינון מותאם אישית של סמגלוטיד עבור חולים בתוכנית לירידה במשקל והפחתה הדרגתית של התרופה לאחר הגעה למשקל היעד. המחקר נערך על ידי חוקרים באמבלה, מרפאה דיגיטלית לירידה במשקל הממוקמת בקופנהגן, דנמרק ובלונדון, בריטניה, בראשות ד"ר הנריק גודברגסן, חוקר ראשי ומנהל רפואי ראשי באמבלה.

המחקר מצא כי מינונים נמוכים יותר היו יעילים כמו מינונים גבוהים יותר, וכי הפחתה הדרגתית של המינון תוך דגש על שינויים באורח החיים מנעה עלייה במשקל.

אגוניסטים של קולטני פפטיד דמוי גלוקגון 1 (GLP-1), כגון סמגלוטיד, יעילים מאוד בסיוע לאנשים לרדת במשקל. על ידי חיקוי פעולת ההורמון GLP-1, הם מפחיתים תיאבון ורעב, מאטים את שחרור המזון מהקיבה ומגבירים את תחושת המלאות לאחר האכילה.

עם זאת, הם עלולים לגרום לתופעות לוואי כגון שלשולים, בחילות, הקאות, סחרחורת וכאבי ראש, וחולים רבים מחזירים במהירות את רוב המשקל שאבד לאחר הפסקת התרופה.

מחקרים עדכניים, לעומת זאת, מצביעים על כך שמטופלים המקבלים ייעוץ תזונתי ופעילות גופנית ותמיכה באכילה רגשית, למשל, יחד עם תרופות, נוטים פחות לעלות במשקל. מחקרים מסוימים מצביעים גם על כך שהפסקה הדרגתית של נטילת תרופות עשויה לסייע במניעת עלייה במשקל.

חוקרים באמבלה רצו לדעת האם ניתן להתאים את מינון הסמהגלוטיד כדי למזער תופעות לוואי ועדיין להשיג ירידה במשקל.

הם גם רצו לדעת האם חולים עלו במשקל לאחר הפסקת הטיפול בסמהגלוטיד לחלוטין, אם הם הפחיתו בהדרגה את המינון לאפס.

התאמה אישית של מינוני סמגלוטיד

מחקר הקוהורט בעולם האמיתי כלל 2246 אנשים בדנמרק (79% נשים, גיל חציוני 49 שנים, BMI חציוני 33.2, משקל גוף חציוני 97 ק"ג/15 סטון 4 ליברות) שהשתתפו בתוכנית לניהול משקל באמצעות אפליקציית Embla, הזמינה בדנמרק ובבריטניה.

התוכנית כללה ייעוץ מתזונאית בנושא אכילה בריאה, הגברת הפעילות הגופנית והתגברות על חסמים פסיכולוגיים לירידה במשקל, גישה לרופאים, אחיות ופסיכולוגים דרך אפליקציה, וקורס של תרופת הירידה במשקל סמגלוטיד (אוזמפיק או ווגובי).

לוח זמנים סטנדרטי של מינון, שבו מינון התחלתי נמוך של סמגלוטיד (0.25 מ"ג פעם בשבוע עבור אוזמפיק ווגובי) עולה כל ארבעה שבועות במשך 16 שבועות למינון מקסימלי של 2 מ"ג עבור אוזמפיק ו-2.4 מ"ג עבור ווגובי (אותו נוטל המטופל עד סוף הטיפול), הותאם לכל מטופל כדי למזער תופעות לוואי.

המטופלים קיבלו את המינון היעיל הנמוך ביותר, והעלאת המינון נשקלה רק אם ההתקדמות נעצרה. אם הם שמרו על ירידה שבועית במשקל מעל 0.5% ממשקל הגוף וחוו רמות ניתנות לניהול של תופעות לוואי ורעב, הם נשארו על המינון הנוכחי שלהם. המינון המקסימלי החציוני של סמגלוטיד היה 0.77 מ"ג.

לאחר 26, 64 ו-76 שבועות, 1392, 359 ו-185 חולים, בהתאמה, נשארו בתוכנית.

ירידה ממוצעת במשקל הייתה 14.8% (14.8 ק"ג/2 סטון 4 פאונד) בשבוע 64 ו-14.9% (14.9 ק"ג/2 סטון 4 פאונד) בשבוע 76.

במהלך התוכנית, המטופלים השתמשו בכשליש מכמות הסמהגלוטיד ששימשה בלוח הזמנים הטיפולי הסטנדרטי (36.1% מהמינון המצטבר המוצע בשבוע 64 ו-34.3% בשבוע 76).

כל 68 החולים שסיפקו נתוני משקל בשבוע 64 ירדו >5% ממשקל גופם, ו-58 מתוך 68 (85.3%) ירדו >10% ממשקל גופם הבסיסי.

ניתוח נוסף הראה כי ירידה במשקל הייתה דומה אצל חולים ללא קשר ל-BMI ההתחלתי שלהם או לכמות הכוללת של סמגלוטיד בה נעשה שימוש.

תופעות הלוואי כללו בחילות, הקאות וכאבי בטן, אך היו קלות וחולפות.

תוצאותינו מראות כי ירידה במשקל ניתנת להשגה ללא קשר ל-BMI ההתחלתי ולכמות הסמהגלוטיד הנצרכת.

"שימוש במינונים נמוכים יותר של סמגלוטיד זול יותר עבור המטופלים, גורם לפחות תופעות לוואי ומסייע להבטיח שאספקת התרופה, שעדיין מוגבלת, מנוצלת בצורה יעילה יותר." - ד"ר הנריק גודברגסן, חוקר ראשי ומנהל רפואי ראשי של אמבלה

הפחתה הדרגתית של מינון הסמגלוטיד

353 מתוך 2246 מטופלות (83% נשים, גיל חציוני 49 שנים, BMI חציוני 31.5, משקל גוף ממוצע 92 ק"ג/14 סטון 7 ליברות) החלו בהפחתה הדרגתית של המינון של סמגלוטיד לאחר שהושג משקל היעד. פעולה זו כללה הפחתה הדרגתית של המינון לאפס במשך חציון של תשעה שבועות, תוך המשך קבלת ייעוץ בנושא דיאטה ופעילות גופנית (הנוהג המקובל הוא להפסיק את הטיפול בסמגלוטיד בפתאומיות עם ביצוע הפחתה הדרגתית, שנמשכת בדרך כלל בין שבועיים לשמונה שבועות).

הירידה הממוצעת במשקל במשך תשעה שבועות של ירידה הדרגתית הייתה 2.1%.

מתוך 353 חולים, ל-240 מהם מינון הסמגלוטיד שלהם הצטמצם לאפס. נתונים עבור 26 שבועות לאחר הפחתת מינון לאפס היו זמינים עבור 85 משתתפים. במקום לעלות במשקל לאחר הפסקת התרופה, משקלם נותר יציב (ירידה ממוצעת במשקל הייתה 1.5% לאחר הפסקה מוחלטת של התרופה).

ארבעים ושישה מתוך 240 חולים חזרו לטיפול בסמגלוטיד לאחר הפסקת הטיפול. העלייה החציונית במשקל מהפסקת הטיפול ועד לחידוש הטיפול הייתה 1.3%.

החוקרים מצאו כי חולים שהפחיתו בהדרגה את מינון הסמהגלוטיד שלהם שמרו על משקל יציב במהלך 26 השבועות הראשונים.

"השילוב של תמיכה באורח החיים והפחתה הדרגתית של המינון מאפשר למטופלים להימנע מעלייה במשקל לאחר הפסקת הטיפול בסמהגלוטיד", אומר ד"ר גודברגסן.

"התיאבון של המטופל חוזר כאשר הוא מפסיק ליטול את התרופה, ואם הוא מפסיק אותה בפתאומיות, הוא עלול להתקשות לעמוד בפני תשוקותיו. עם זאת, אם הוא מפסיק אותה בהדרגה ויגביר את הידע וההבנה שלו לגבי הרגלים והתנהגויות בריאים, הרעב והשובע שלו יהיו ניתנים לניהול ביתר קלות, מה שיקלו עליו לשמור על משקל תקין."

"בינתיים, המינון המקסימלי הנמוך יוצר צורך גדול יותר עבור המטופלים לעסוק באופן פעיל בשינויים באורח החיים לאורך כל התוכנית, מה שאמור לסייע בירידה במשקל ובתחזוקה."