תרופה ניסיונית מורידה את רמות השומנים ה"רעים" בדם

שני מחקרים שפורסמו לאחרונה בכתב העת הרפואי של ניו אינגלנד בחנו תרופה חדשה בשם אולסארסן, שנועדה להוריד את רמות השומנים "הרעים" בדם הנקראים טריגליצרידים.

שני המחקרים הראו שאולסרסן הפחית משמעותית את רמות הטריגליצרידים.

אולסארסן, המיוצר על ידי חברת יוניס פרמצבטיקה, מוריד גם את רמות השומנים האחרים בדם הקשורים לסיכון למחלות.

ייתכן שהתרופה תאושר בקרוב עבור אנשים עם מצב נדיר הנקרא תסמונת כילומיקרונמיה משפחתית, אשר צפויים להפיק תועלת רבה מהתרופה.

האם כל שומני הדם מזיקים?

כ-95% מהשומנים שאנו אוכלים הם טריגליצרידים, מקור אנרגיה חשוב. לאחר האכילה, הטריגליצרידים נכנסים בסופו של דבר לזרם הדם.

לאחר הגעתם, הם נוסעים לשרירים שם הם משמשים כאנרגיה, או לכבד ולתאי שומן לאחסון.

למרות שטריגליצרידים חיוניים לבריאות, רמות גבוהות שלהם קשורות לסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם ולשבץ מוחי.

כאשר רמות הטריגליצרידים גבוהות במיוחד, רופאים מכנים זאת היפרטריגליצרידמיה. במקרים חמורים, הדבר עלול להוביל לדלקת לבלב חריפה - דלקת חריפה של הלבלב שעלולה להיות קטלנית במקרים חמורים.

תסמונת כילומיקרונמיה משפחתית היא הפרעה נדירה הגורמת לרמות טריגליצרידים גבוהות. אנשים החיים עם מצב זה נמצאים בסיכון גבוה אף יותר לפתח דלקת לבלב חריפה.

הפחתת שומנים "רעים" בזרם הדם

ההערכה היא כי אחד מכל ארבעה אנשים בארצות הברית סובל מרמות גבוהות של טריגליצרידים.

חלק מהאנשים הללו מגיבים היטב לתרופות כמו סטטינים. עם זאת, טיפולים בעלי השפעה ישירה על רמות הטריגליצרידים מוגבלים.

שינויים מסוימים באורח החיים כמו תזונה בריאה, פעילות גופנית סדירה והפסקת עישון יכולים גם הם לסייע בהורדת רמות הטריגליצרידים.

עם זאת, ד"ר קנת' פיינגולד, פרופסור אמריטוס לרפואה באוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו, שלא היה מעורב במחקר, אמר כי אנשים עם תסמונת כילומיקרונמיה משפחתית "מתקשים ביותר להשיג שינויים באורח החיים. הם צריכים לדבוק בתזונה דלת שומן במיוחד".

"לכן, קשה מאוד להשיג ירידה מספקת ברמות הטריגליצרידים באמצעות שינויים באורח החיים." יש אנשים שירוויחו, אך "אצל חולים אחרים, רמות גבוהות של טריגליצרידים נובעות בעיקר מגורמים גנטיים, ולשינויים באורח החיים יש השפעה מתונה בלבד", אמר.

מחקר אולזארסן וסיכון למחלות לב וכלי דם

במחקר הראשון נכללו 154 משתתפים עם היפרטריגליצרידמיה חמורה או היפרטריגליצרידמיה בינונית בתוספת סיכון קרדיווסקולרי מוגבר.

הם קיבלו זריקות חודשיות של אולסארסן או פלצבו. החולים שקיבלו אולסארסן חולקו לשתי קבוצות: הקבוצה הראשונה קיבלה מינון של 50 מיליגרם (מ"ג) והקבוצה השנייה קיבלה מינון של 80 מ"ג.

בהשוואה לפלסבו, אלו שנטלו אולסארסן חוו ירידה של 49.3% (בקבוצת 50 גרם) ו-53.1% (בקבוצת 80 מ"ג) ברמות הטריגליצרידים.

הם גם הבחינו בירידות משמעותיות בשומנים אחרים בדם הקשורים לסיכון קרדיווסקולרי, כלומר APOC3, אפוליפופרוטאין B וכולסטרול שאינו HDL.

המחקר השני של אולסרסן ודלקת לבלב חריפה

עבור המחקר השני, גייסו החוקרים 66 אנשים עם תסמונת כילומיקרונמיה משפחתית. המשתתפים, שחולקו לשלוש קבוצות, קיבלו פלצבו, 50 מ"ג אולסרסן כל 4 שבועות, או 80 מ"ג אולסרסן כל 4 שבועות. המחקר נמשך 53 שבועות.

לאחר 6 חודשים, החוקרים מצאו כי מינון של 80 מ"ג הפחית משמעותית את רמות הטריגליצרידים, בעוד שמינון של 50 מ"ג לא עשה זאת.

חשוב לציין, גם חלה ירידה בשכיחות דלקת הלבלב החריפה.

חוקרים מחברת התרופות יוניס הסבירו כי "רק מטופל אחד בקבוצה שנטלה 80 מ"ג חווה אירוע של דלקת לבלב חריפה בהשוואה ל-11 בקבוצה שנטלה פלצבו. ממצא חשוב זה תומך באפשרות שאולסרסן יהפוך לטיפול הסטנדרטי בחולים עם [תסמונת כילומיקרונמיה משפחתית]".

יתרונות משמעותיים ללב וללבלב

ד"ר צ'נג-האן צ'ן, קרדיולוג התערבותי מוסמך ומנהל רפואי של תוכנית הלב המבני במרכז הרפואי MemorialCare Saddleback בלגונה הילס, קליפורניה, אמר כי אולסארסן "נראה יעיל הרבה יותר מטיפולים קיימים בהורדת רמות הטריגליצרידים. רמות בחולים עם רמות גבוהות מאוד".

ג'רלד ווטס, פרופסור לרפואה פנימית באוניברסיטת מערב אוסטרליה באוניברסיטת וינת'רופ, כתב מאמר מערכת על שני מחקרים חדשים.

האם התרופה תאושר? וואטס אמר שהוא מצפה שאולסרסן תאושר בקרוב לטיפול בתסמונת כילומיקרונמיה משפחתית, אך אנו זקוקים למחקרים נוספים עבור אנשים עם רמות טריגליצרידים בינוניות עד גבוהות.

למרות שאולסרסן עשוי להיות שימושי עבור אנשים עם רמות טריגליצרידים גבוהות, רוב המומחים מאמינים שהוא ישמש בעיקר אנשים עם תסמונת כילומיקרונמיה משפחתית.

"עבור אנשים אלה", הסביר פיינגולד, "אין כיום תרופות בארה"ב היעילות בהורדת רמות הטריגליצרידים ובהפחתת הסיכון לדלקת לבלב. קיים צורך דחוף בתרופה לטיפול במחלה נדירה זו הגורמת לתחלואה משמעותית."

הוא כינה את התרופה "התקדמות משמעותית בטיפול בחולים עם הפרעה זו".

האם ניתן להשתמש בתרופה זו לטיפול במחלות לב וכלי דם?

בעוד שתוצאות אלו מרשימות, במיוחד עבור אנשים עם תסמונת כילומיקרונמיה משפחתית, היתרונות הכוללים עבור אנשים עם רמות טריגליצרידים גבוהות במידה בינונית פחות ברורים.

"בחולים עם היפרטריגליצרידמיה בינונית, הירידה בטריגליצרידים הייתה מרשימה וטובה יותר מתרופות אחרות. ראוי לציין שאולסרסן לא רק הוריד את רמות הטריגליצרידים, אלא גם הוריד את רמות הכולסטרול שאינו HDL ואפוליפופרוטאין B", אמר פיינגולד.

עם זאת, הוא הוסיף אזהרה: "מחקרים קודמים עם תרופות אחרות להורדת טריגליצרידים בחולים המקבלים טיפול בסטטינים לא הצליחו להדגים כי הורדת טריגליצרידים מפחיתה את הסיכון למחלות לב וכלי דם."

לכן, לפני המלצה על אולסארסן לאנשים אלו, אמר פיינגולד, "אנו זקוקים למחקרים שידגימו כי טיפול בתרופה זו מפחית את התפתחות טרשת העורקים ואת הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים".

צ'נג תמך בדעה זו, "יידרשו מחקרים ארוכי טווח הבוחנים בטיחות ויעילות לפני שטיפול זה יתקבל באופן כללי."

פיינגולד גם קרא למחקרים ארוכים ורחבי היקף כדי לבדוק האם התרופות בטוחות. הוא הסביר כי ישנן עדויות המצביעות על כך שאולסרסן "עשוי להשפיע על טסיות הדם אצל חלק מהחולים".

המחקר פורסם בכתב העת הרפואי של ניו אינגלנד.