רוש חשוד בהסתרת נתונים על תגובות שליליות של תרופות

חברת התרופות Roche חשודה בהסתרת נתונים על תגובות שליליות לשימוש במוצרים המיוצרים על ידי החברה, על פי סוכנות הידיעות הצרפתית, בהתייחסה לסוכנות התרופות האירופית (EMA).

הליקויים בפעילות של חברת התרופות זוהו במהלך בדיקה שנערכה על ידי מומחים של הסוכנות הבריטית לפיקוח על תרופות וציוד רפואי (MHRA). מומחים מצאו כ 80,000 דוחות על שימוש בסמים שונים Roche בארה"ב, המוקדם שבהם הם משנת 1997. בין הדיווחים הללו היו מידע על מותו של יותר מ -15 אלף אנשים.

עם זאת, כפי שגילו הפקחים, החברה לא עבדה כראוי את המידע הנכנס. בפרט, עובדי Roche לא לחקור את הסיבות למוות של האמריקאים שלקחו את התרופות המיוצר על ידי החברה. הם לא שאלו אם חולים מתו כתוצאה מתגובות שליליות, או שמתו כתוצאה ממחלות קיימות. בנוסף, נציגי רוש לא גילו את המידע שהתקבל לרשויות הפיקוח.

החברה הכירה בחסרונות של עובדיה, וציינה כי טעויות נעשו שלא במתכוון. בהצהרה שפורסמה, רוש הביע את כוונתו להציג את תוצאות הניתוח של דוחות שהוחמצו עד ינואר 2013.

[1], [2], [3]