ארגינין במקום פלואוריד? משחת שיניים עם 8% ארגינין מפחיתה עששת אצל ילדים

תוצאות מחקר אקראי, כפול סמיות, בן שנתיים, שנערך על 6,000 תלמידי בית ספר (10-14 שנים) פורסמו בכתב העת JDR Clinical & Translational Research: משחת שיניים עם 8% ארגינין הפחיתה את צמיחת העששת ב-26% עבור DMFS וב-25% עבור DMFT בהשוואה למשחת ביקורת עם 0.32% נתרן פלואוריד. הנוסחה עם 1.5% ארגינין לא הייתה שונה ממשחת הפלואוריד (שקילות).

רֶקַע

למה בכלל לחפש חלופות/תוספי תזונה לפלואוריד?
עששת נותרה מחלת הפה הלא מדבקת הנפוצה ביותר בקרב מתבגרים ברחבי העולם, עם נטל גבוה בקבוצת הגיל 10-14. פלואוריד נותר "סטנדרט הזהב" למניעה, אך חלק מהמשפחות והתוכניות מחפשות פתרונות ללא פלואוריד (בהתבסס על העדפה, זמינות או אינדיקציות אישיות) - ומכאן העניין בנכסים שיכולים להפחית עששת ללא פלואוריד.

ביולוגיה: למה ארגינין?
בדרך כלל, חלק מחיידקי הפה מפרקים ארגינין דרך מסלול ארגינין דיימינאז (ADS) ליצירת אמוניה, אשר מעלה את רמת החומציות (pH) של הפלאק ובכך מנטרלת את התכלית של האמייל/דנטין על ידי חיידקים המייצרים חומצה. ארגינין פועל כ"פרה-ביוטיקה" עבור מינים ארגינוליטיים ומעביר את המערכת האקולוגית של הפלאק לצד פחות קריוגני.

מה היה ידוע לפני הניסוי האקראי והבקרתי הנוכחי?
בסיס הראיות לגבי ארגינין היה מקוטע זה מכבר: סקירה שיטתית מוקדמת (2016) מצאה ראיות לא מספיקות התומכות בתוספת ארגינין למשחות שיניים למניעת עששת וקראה לניסויי אקראי ועצמאיים גדולים. במקביל, נתונים על שילובים (למשל, ארגינין + פלואוריד/סידן) ומחקרים על המיקרוביום הולכים ומצטברים, והם מראים עלייה בשיעור החיידקים הארגינוליטים עם השימוש במשחות שיניים המכילות ארגינין. סקירות אחרונות כבר ציינו את ההשפעה נגד עששת של פורמולות עם 1.5% ארגינין + פלואוריד.

מדוע היה צורך במחקר גדול בקרב ילדי בית ספר?
מתבגרים בגילאי 10-14 הם קבוצת סיכון גבוהה: התנהגות והיגיינה משתנות, סוכרים בתזונה עולים, ומניעה מקצועית לרוב אינה מוערכת כראוי. לכן, בדיקת משחות ארגינין ללא פלואוריד בקבוצה זו עם נקודות סיום "קשות" (DMFS/DMFT) היא קריטית כדי להבין האם נוסחאות כאלה יכולות להפוך לחלופה או תוסף אמיתי לפלואוריד בבריאות הציבור.

מה חדש באופן מהותי בעבודה הנוכחית?
ניסוי קליני אקראי מבוקר (RCT) כפול סמיות, רב-מרכזי, בן שנתיים, על 6,000 ילדים, שפורסם ב- JDR Clinical & Translational Research, השווה ישירות שתי משחות שיניים ללא פלואוריד עם ארגינין (8% ו-1.5%) לעומת משחת שיניים בקבוצת ביקורת עם 0.32% NaF. בעבר, לא היה קנה מידה ותכנון כאלה ספציפיים עבור ארגינין ללא פלואוריד: המחקר מדגים את העליונות של ארגינין 8% על פני משחת שיניים עם פלואוריד מבחינת צמיחת עששת ושקילות לנוסחה של 1.5%, מה שסוגר בקשה ארוכת שנים לנתונים גדולים ועצמאיים.

תככים מעשיים לעתיד.
אם התוצאות יאוששו באוכלוסיות ובסביבות אחרות, משחות ארגינין (במיוחד 8%) יוכלו להרחיב את ארגז הכלים למניעה - החל מהמלצות אישיות למשפחות הנמנעות מפלואוריד ועד לתוכניות בריאות הציבור באזורים עם נטל עששת גבוה. יש צורך במחקר נוסף בנושא בטיחות לטווח ארוך, שילוב עם פלואוריד/סידן, השפעה על המיקרוביום ויעילות כלכלית.

מה הם עשו?

• תכנון: ניסוי קליני אקראי שלב III, כפול סמיות, 3 קבוצות מקבילות; מעקב של שנתיים, מעקב של 6 ו-12 חודשים.
• קבוצות: משחות עם 8% ארגינין, 1.5% ארגינין ו-0.32% NaF (ביקורת חיובית). למשתתפים היו ≥ 2 נגעים עששתיים פעילים בתחילת המחקר.
• נקודות סיום עיקריות: עלייה במדד DMFS ו-DMFT לאחר 24 חודשים; ניתוח שולי אי-נחיתות (0.2545).

תוצאות

• 8% ארגינין לעומת NaF:
  • DMFS: -26.0% (הבדל -0.16; רווח בר-סמך 95% -0.22…-0.10; p <0.001).
  • DMFT: -25.3% (הבדל -0.17; רווח בר-סמך 95% -0.24…-0.11; p <0.001).
• 1.5% ארגינין לעומת NaF: לא נמצאו הבדלים (שקילות DMFS/DMFT).
• מסקנת המחברים: בהתאם לריכוז, משחות המכילות ארגינין עשויות להיות לא גרועות או טובות יותר ממשחות פלואוריד אצל ילדים עם עששת פעילה.

למה זה חשוב?

פלואוריד הוא הסטנדרט החשוב ביותר למניעה, אך חלק מהמשפחות מחפשות חלופות ללא פלואוריד (התוויות רפואיות, העדפה אישית). נתוני ניסויים קליניים מבוקרים מראים שריכוזים גבוהים של ארגינין (8%) יכולים להפחית את צמיחת העששת יותר מנוסחה טיפוסית לבקרת פלואוריד, ו-1.5% ארגינין מספק הגנה שווה ערך לפלואוריד. זה פותח את הדרך להרחבת ארסנל הכלים המניעתיים בבריאות הציבור.

הצהרות אחריות חשובות

• המחקר נערך בסין בילדים עם עששת קיימת; הכללת התוצאות לאוכלוסיות אחרות ומשטרי טיפול אוראליים דורשת בדיקה.
• ההשפעה תלויה בריכוז הארגינין: 8% הראו עדיפות, 1.5% - רק שווה ערך לפלואוריד. אין להכליל את התוצאות על "משחות ארגינין" כלשהן.
• ההנחיות למניעת עששת ממשיכות להסתמך על פלואוריד; ייתכן שיהיה צורך בעדכונים להמלצות לאחר הצטברות ראיות עצמאיות והערכת בטיחות לטווח ארוך.

מה המשמעות של זה בפועל?

• עבור משפחות שנמנעות מפלואוריד מסיבה זו או אחרת, אפשרות הארגינין 8% נראית מבטיחה (יש לדון עם רופא השיניים שלכם).
• בלי קשר למשחת השיניים, המפתח הוא צחצוח שיניים קבוע, הגבלת סוכרים ומניעה מקצועית.

מקור: יין, וו., ואחרים. (2025) משחות שיניים עם ארגינין ומניעת עששת בילדים: ניסוי קליני אקראי. מחקר קליני ותרגומי של JDR. doi.org/10.1177/23800844251361471.