ראדה Verkhovna אסר פרסום תרופות מרשם

ראדה Verkhovna אמצה את החוק "על תיקונים כמה חוקים של אוקראינה במגזר הבריאות, בדבר חיזוק השליטה והניהול של תרופות, מזון מזונות פונקציונליים צריכים תזונתי מיוחדים ותוספי תזונה."

כפי הכתב של דוחות UNIAN, 237 של 329 סגנים חלופיים רשום באולם מושב הצביעו בעד החלטה זו.

תיקונים שנעשו בחוק על תרופות, אשר קובעים כי הנוהל לייבוא מוצרים רפואיים לתוך שטחה של אוקראינה ייקבע על ידי הקבינט השרים.

כמו כן בחזונו שינויי הבסיס להנפקת רישיון הוא הזמינות של בסיס חומר טכני, טכנאי מוסמך, עמידה אשר בדרישות שנקבעו, וקבעו את המסמכים שהוגשו של המבקש למשך מפרטי רישיון כפופות לפיקוח חובה לפני הנפקת רישיון בגבולות הזמן שנקבעו הנפקת הרישיון, במקום פעילות הגוף הרישוי או יחידות המשנה הטריטוריאליות שלו באופן שקבע הגוף המרכזי כוח המבצעת בתחום הבריאות.

על פי החוק, מכירה (לעזוב) לאזרחי תרופות לפי מרשם רופא מתבצעת בהתאם לנוהל שנקבע על ידי הרשות המבצעת המרכזית בתחום הבריאות.

יש לצפות כי מידע על תרופות (כולל תרופות שאינן רשומות או בפיתוח או בהכנסתה לייצור) כולל את השם, המאפיינים, המאפיינים הטיפוליים, ההשפעה העקיפה האפשרית ופורסם בפרסומים המיועדים לעובדים רפואיים ועובדי תרופות, וכן גם בחומרים המופצים בסמינרים מיוחדים, כנסים, סימפוזיונים בנושאים רפואיים.

פרסום של מוצרים רפואיים, המונפקים ללא מרשם רופא ואינם נכללים ברשימת התרופות האסורות לפרסום, מותר.

רשימת התרופות האסורות לפרסום מאושרת על ידי הרשות המבצעת בתחום בריאות הציבור. הדרישות לפרסום תרופות כאלה נקבעו על פי חוק "על פרסום".

הקריטריונים המשמשים בקביעת תרופות, האסורים מפרסום, מאושרים על ידי הגוף המרכזי בתחום הבריאות בהתאם לדרישות החוק.

ההחלטה להקצות מוצר תרופתי למוצרים רפואיים, אשר פרסום אסור, נלקח במהלך רישום המדינה (רישום מחדש) של המוצר הרפואי עם הקדמה של המידע הרלוונטי בפנקס המדינה של מוצרים רפואיים של אוקראינה.

פרסום על מוצרים רפואיים, השימוש בהם ושחרורם מותר רק על פי מרשם רופא, כמו גם ברשימה המפורטת ברשימת התרופות האסורות לפרסום, אסורה.

כמו כן תוקן סעיף 9 לחוק של אוקראינה "על רישוי סוגים מסוימים של הפעילות הכלכלית", אשר קובע כי הפעילות הכלכלית של הטיפול בתרופות נרקוטיות, חומרים ומבשרי פסיכוטרופיים, כמו גם הפעילות הכלכלית לייצור תרופות, מכירת סיטוני וקמעוני של מוצרי מרפא בכפוף לרישוי בהתאם לחוק זה, תוך התחשבות הפרטים המפורטים על ידי חוקים "על תרופות נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים מבשרי אורח "ו" על תרופות".

תיקונים לסעיף 21 לחוק הפרסום, הקובע כי פרסום תרופות, מוצרים רפואיים, שיטות מניעה, אבחון, טיפול ושיקום יכלול:

• מידע אובייקטיבי על המוצר הרפואי, מכשור רפואי, שיטה של מניעה, אבחון, טיפול, שיקום ובצעתי כך ברור שהמסר מעל המדובר בפרסומת, המוצר המפורסם הוא מוצר תרופתי, מכשיר רפואי, שיטה של מניעה, אבחון, טיפול ושיקום;
• דרישה להתייעצות עם רופא לפני השימוש במוצר רפואי או במכשיר רפואי;
• המלצה להכרה חובה בהוראות התרופה.

יש לכלול גם טקסט אזהרה: "תרופה עצמית יכולה להזיק לבריאותך", אשר תופסת לפחות 15% משטח (משך) כל הפרסום.

הפרסום של מוצרים ושיטות מוצרים שאינם רפואיים, מכשירים רפואיים, שיטות מניעות, אבחון, טיפול ושיקום, כמו גם מוצרי מזון פרסום מזון פונקציונלי צריכים תזונתי מיוחד ותוספי תזונה אסור להתייחס לעובדה כי יש להם רפואי מאפיינים.