ראדה וורכונה אוסרת פרסום של תרופות מרשם

הראדה של וורכוונה אימצה את החוק "לגבי תיקונים לחוקים מסוימים של אוקראינה בתחום הבריאות בנוגע לחיזוק הפיקוח על מחזור תרופות, מוצרי מזון לשימוש תזונתי מיוחד, מוצרי מזון פונקציונליים ותוספי תזונה".

כפי שדווח על ידי כתב של UNIAN, 237 מתוך 329 צירי העם הרשומים באולם הישיבה הצביעו בעד החלטה זו.

בוצעו תיקונים לחוק "התרופות", הקובעים כי הליך ייבוא תרופות לשטח אוקראינה נקבע על ידי קבינט השרים.

התיקונים קובעים גם כי הבסיס להנפקת רישיון הוא זמינות של בסיס חומרי וטכני, כוח אדם מוסמך, אשר עמידתו בדרישות שנקבעו ובמאפיינים המוצהרים במסמכים שהגיש המבקש לקבלת רישיון כפופה לאימות חובה לפני הנפקת רישיון בתוך לוחות הזמנים שנקבעו להנפקת רישיון, במקום הפעילות על ידי רשות הרישוי או החלוקות הטריטוריאליות שלה באופן שנקבע על ידי הרשות המבצעת המרכזית בתחום הבריאות.

בהתאם לחוק, מכירת (מתן) תרופות לאזרחים במרשם רופא מתבצעת באופן שנקבע על ידי הגוף המבצע המרכזי בתחום הבריאות.

צפוי כי מידע על מוצרים רפואיים (כולל תרופות שאינן רשומות או הנמצאות בשלבי פיתוח או הכנסת ייצור) יכלול את השם, המאפיינים, התכונות הרפואיות, פעולה עקיפה אפשרית ויפורסם בפרסומים המיועדים לעובדים רפואיים ורוקחים, וכן בחומרים המופצים בסמינרים, כנסים וסימפוזיונים ייעודיים בנושאים רפואיים.

מותר לפרסם תרופות הנמכרות ללא מרשם רופא ואינן כלולות ברשימת התרופות האסורות לפרסום.

רשימת המוצרים הרפואיים האסורים לפרסום מאושרת על ידי הגוף המבצע המרכזי בתחום הבריאות. הדרישות לפרסום מוצרים רפואיים כאלה נקבעות בחוק "על פרסום".

הקריטריונים המופעלים בקביעת המוצרים הרפואיים שפרסומם אסור מאושרים על ידי הגוף המבצע המרכזי בתחום הבריאות בהתאם לדרישות החוק.

ההחלטה לסווג מוצר רפואי כמוצר רפואי שפרסומו אסור מתקבלת במהלך הרישום הממלכתי (רישום מחדש) של המוצר הרפואי עם רישום המידע הרלוונטי במרשם הממלכתי של מוצרי רפואה של אוקראינה.

פרסום תרופות, שהשימוש והניפוק בהן מותרים רק במרשם רופא, וכן אלו הכלולות ברשימת התרופות האסורות בפרסום, אסור.

כמו כן, בוצעו תיקונים לסעיף 9 לחוק אוקראינה "על רישוי סוגים מסוימים של פעילות כלכלית", הקובעים כי פעילות כלכלית בהפצת סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים וחומרים מקדימים, כמו גם פעילות כלכלית בייצור תרופות, סחר סיטונאי וקמעונאי בתרופות כפופות לרישוי בהתאם לחוק זה, תוך התחשבות במאפיינים שנקבעו בחוקים "על סמים נרקוטיים, חומרים פסיכוטרופיים וחומרים מקדימים" ו"על תרופות".

תיקונים נעשים בסעיף 21 לחוק "על פרסום", הקובע כי פרסום של תרופות, מוצרים רפואיים, שיטות מניעה, אבחון, טיפול ושיקום חייב לכלול:

• מידע אובייקטיבי אודות מוצר תרופתי, אבזר רפואי, שיטת מניעה, אבחון, טיפול ושיקום, ויבוצע באופן שיהיה ברור שהמסר הנתון הוא פרסומת, והמוצר המפורסם הוא מוצר תרופתי, אבזר רפואי, שיטת מניעה, אבחון, טיפול ושיקום;
• דרישה להתייעץ עם רופא לפני שימוש בתרופה או במכשיר רפואי;
• המלצה בנוגע להיכרות חובה עם הוראות התכשיר.

כמו כן, חייב להיות טקסט אזהרה עם התוכן הבא: "תרופות עצמיות עלולות להזיק לבריאותך", אשר יתפוס לפחות 15% משטח (משך) הפרסומת כולה.

בפרסום של סחורות ושיטות שאינם קשורים לתרופות, מכשירים רפואיים, שיטות מניעה, אבחון, טיפול ושיקום, וכן בפרסום של מוצרי מזון לשימוש תזונתי מיוחד, מוצרי מזון פונקציונלי ותוספי תזונה, אסור להתייחס לעובדה שיש להם סגולות רפואיות.