פרסומים חדשים
חיסון BCG מגן על אנשים עם סוכרת מסוג 1 מפני מהלך קשה של COVID-19
סקירה אחרונה: 02.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
מחקר חדש בראשות חוקרים בבית החולים הכללי של מסצ'וסטס (MGH) מראה כי חיסון Bacille Calmette-Guerin (BCG) בן מאה השנים, שפותח במקור למניעת שחפת, מגן על אנשים עם סוכרת מסוג 1 ממחלות קשות הנגרמות מ-COVID-19 וממחלות זיהומיות אחרות.
שני מחקרים אקראיים, כפולי סמיות, מבוקרי פלצבו מצאו כי חיסון ה-BCG סיפק הגנה רציפה לאורך רוב מגפת הקורונה בארצות הברית, ללא קשר לוריאנט הנגיף.
"אנשים עם סוכרת מסוג 1 רגישים מאוד למחלות זיהומיות וסובלים מתוצאות גרועות יותר כאשר הם נגועים בנגיף SARS-CoV-2", אמרה ד"ר דניס פאוסטמן, מחברת המחקר הבכירה, מנהלת המעבדה לאימונוביולוגיה ב-MGH ופרופסור חבר לרפואה בבית הספר לרפואה של הרווארד.
"נתונים שפורסמו על ידי חוקרים אחרים מראים שחיסוני mRNA נגד COVID-19 אינם יעילים במיוחד בקבוצת חולים פגיעה זו. אך הראינו ש-BCG יכול להגן על חולי סוכרת מסוג 1 מפני COVID-19 ומחלות זיהומיות אחרות."
מחקר שלב III בן 18 החודשים שפורסם ב-iScience נערך בסוף המגפה בארה"ב, כאשר הווריאנט האומיקרון המדבק ביותר היה במחזור. מחקר שלב II בן 15 החודשים נערך בתחילת המגפה; תוצאות המחקר פורסמו ב-Cell Reports Medicine.
במהלך מגפת הקורונה, מספר מחקרים בינלאומיים בדקו האם BCG, כמינון יחיד או כמעכב הניתן למבוגרים שחוסנו בעבר, יכול להגן עליהם מפני זיהום ומקורונה. מחקרים אלה נוספו למאגר נתונים עולמי גדול של ניסויים קליניים המראים כי BCG הניתן לילודים פועל כפלטפורמה לכל המחלות הזיהומיות, אולי במשך עשרות שנים. אך תוצאות המחקרים הללו של מעכבי BCG באנשים שחוסנו בעבר היו מעורבות: חמישה ניסויים אקראיים הראו יעילות ושבעה לא.
הניסויים הקליניים שלב II ו-III של MGH שבדקו BCG היו שונים ממחקרי BCG אחרים בדרכים חשובות. במקום לקבל מנה אחת של BCG, המשתתפים קיבלו חמש או שש מנות של זן חזק במיוחד של חיסון BCG. המשתתפים בארה"ב היו במעקב במשך 36 חודשים במקום שבועות או חודשים.
"אנו יודעים שאצל אנשים שלא קיבלו בעבר את חיסון BCG, השפעות מחוץ למטרה יכולות לקחת לפחות שנתיים כדי להשיג הגנה מלאה", אמר פאוסטמן. "מתן חוזר של החיסון יכול להאיץ את התהליך הזה."
וחשוב מכך, אוכלוסיית ארה"ב מעולם לא קיבלה את חיסון ה-BCG, כך שניסויים קליניים אלה לא היו מחקרי דחף.
"ניסויי שלב II ו-III שבוצעו ב-MGH היו ייחודיים משום שהם היו ניסויי ה-COVID-19 היחידים בעולם שבהם האוכלוסייה לא קיבלה את חיסון ה-BCG או נחשפה לשחפת", אמר פאוסטמן. "ניסויים שבוצעו במדינות שבהן המשתתפים קיבלו בעבר את חיסון ה-BCG כיילודים או נחשפו לשחפת היו עלולים לטשטש כל תועלת מחיסון ה-BCG."
מחקרי MGH כללו 141 אנשים עם סוכרת מסוג 1; 93 אנשים בקבוצת הטיפול קיבלו חמש או שש מנות של חיסון BCG ו-48 אנשים בקבוצת הפלצבו קיבלו חיסון דמה והיו במעקב במשך 36 חודשים כדי לעקוב אחר וריאנטים גנטיים שונים של COVID-19 ומחלות זיהומיות רבות.
במהלך מחקר שלב II מוקדם (ינואר 2020 עד אפריל 2021), כאשר הנגיף היה קטלני יותר אך פחות מדבק, חיסון ה-BCG היה יעיל ב-92%, בהשוואה לחיסוני COVID-19 של פייזר ומודרנה במבוגרים בריאים.
במשך 34 החודשים של מגפת הקורונה בארצות הברית, לחיסון BCG הייתה יעילות משמעותית של 54.3%. החוקרים מצאו גם כי למשתתפים שקיבלו טיפול ב-BCG היו שיעורים נמוכים יותר של זיהומים ויראליים, חיידקיים ופטרייתיים, כמו גם למחלת הקורונה עצמה.
חיסון ה-BCG מספק חסינות שנמשכת ככל הנראה עשרות שנים, יתרון ברור על פני חיסון ה-COVID-19 וחיסונים נגד מחלות זיהומיות אחרות כמו שפעת, שבהן משך היעילות הוא חודשיים-שלושה בלבד.
"חיסון ה-BCG מציע הגנה כמעט לכל החיים מפני כל גרסאות ה-COVID-19, שפעת, נגיף סינסיטיאלי נשימתי ומחלות זיהומיות אחרות", אמר פאוסטמן.
חלק מהמשתתפים שקיבלו טיפול ב-BCG קיבלו גם חיסוני COVID-19 הזמינים מסחרית במהלך ניסוי שלב III. החוקרים ציינו כי חיסוני פייזר, מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון לא הגנו על אנשים עם סוכרת מסוג 1 מפני COVID-19.
"המחקר שלנו הראה שחיסון ה-BCG לא הגביר את יעילות חיסון ה-COVID-19, ולא הזיק לאלו שקיבלו את חיסון ה-COVID-19", אמר פאוסטמן. "ככל שהמגפה ממשיכה להתפתח, יהיה מעניין לראות אם נוכל לעבוד עם ה-FDA כדי לספק גישה לחיסון ה-BCG לחולי סוכרת מסוג 1, שנראה כי הם נמצאים בסיכון מיוחד לכל המחלות הזיהומיות."