ה-FDA מאשר תרופה חדשה לסרטן ריאות קטלני
סקירה אחרונה: 14.06.2024
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר ביום חמישי תרופה חדשה לטיפול בחולים עם צורות מתקדמות של סרטן ריאות קטלני.
חשוב לציין, טרלטמב (Imdelltra) מיועד רק לחולים שמיציו את כל אפשרויות הטיפול האחרות בסרטן ריאות מתקדם של תאים קטנים.
"אישור ה-FDA לאימדלטרה מהווה נקודת מפנה עבור חולים הנאבקים ב[סרטן ריאות מתקדם של תאים קטנים]", אמר ד"ר ג'יי ברדנר, סגן נשיא בכיר למחקר ופיתוח ומנהל מדעי ראשי של יצרנית התרופות Amgen, בהודעה לעיתונות של החברה. "אימדלטרה נותנת תקווה למטופלים אלה שזקוקים מאוד לטיפולים חדשים וחדשניים, ואנו גאים לספק להם את הטיפול המיוחל והיעיל הזה."
בניסויים של החברה, Tarlatamab שילש את תוחלת החיים של החולים, וסיפק להם הישרדות ממוצעת של 14 חודשים. עם זאת, לא כולם הרוויחו מכך: ל-40% מהמטופלים שקיבלו את התרופה הייתה תגובה חיובית.
"אחרי עשרות שנים של התקדמות מינימלית בטיפול [סרטן ריאות של תאים קטנים], טיפול יעיל וחדשני זמין כעת", אמרה לורי פנטון אמברוז, מייסדת שותפה, נשיאה ומנכ"לית GO2 לסרטן הריאות, ב- הודעה לעיתונות של אמגן. p>
טרלטמב מגיע לאחר עשרות שנים ללא התקדמות אמיתית בטיפול בסרטן ריאות מסוג זה, אמר ד"ר אניש תומס, מומחה לסרטן ריאות במכון הלאומי לסרטן שלא היה מעורב בניסוי.
"אני חושב שזה האור בקצה מנהרה ארוכה", אמר לניו יורק טיימס.
למרות שהתרופה יעילה, יש לה תופעת לוואי חמורה הנקראת תסמונת שחרור ציטוקינים, אמר ה-FDA. זהו מצב שבו מערכת החיסון הופכת לפעילות יתר, וגורמת לתסמינים כמו פריחות, דופק מהיר ולחץ דם נמוך.
בסרטן ריאות של תאים קטנים, המחלה התפשטה בדרך כלל אל מעבר לריאה עד לזמן האבחנה. הטיפול הסטנדרטי הוא כימותרפיה בשילוב עם אימונותרפיה, אשר מאריכה את חייהם של החולים בכחודשיים, כך מדווח ה"טיימס".
רוב החולים חיים רק שמונה עד שלושה עשר חודשים לאחר האבחנה, למרות קבלת כימותרפיה ואימונותרפיה. מטופלים בניסויים של Amgen כבר השלימו שניים או אפילו שלושה קורסים של כימותרפיה, מה שמסביר את תוחלת החיים הקצרה שלהם ללא התרופה.
מטופלים בניסויים קליניים אומרים שיש להם תקווה חדשה לחיים.
מרתה וורן, בת 65 מווסטרלי, רוד איילנד, למדה בשנה שעברה שיש לה סרטן ריאות של תאים קטנים. לאחר כימותרפיה ואימונותרפיה, כשהסרטן המשיך להתפשט במהירות, היא התקבלה למחקר של Amgen והחלה לקבל עירוי תרופות.
הסרטן שלה החל להתכווץ כמעט מיד.
"אני מרגיש נורמלי כמו שהרגשתי לפני שאובחן אצלי סרטן", אמר וורן ל"טיימס". "התרופה הזו נותנת הרבה תקווה."