פרסומים חדשים
ה-FDA אישר את ערכת הבדיקה העצמית הראשונה ל-HPV
סקירה אחרונה: 02.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר ערכה שתאפשר לנשים לאסוף דגימות נרתיקיות באופן עצמאי לצורך בדיקת נגיף הפפילומה האנושי (HPV), מה שעשוי לשפר את הגילוי המוקדם בקרב אלו הנמצאות בסיכון לסרטן צוואר הרחם.
נשים יוכלו לקחת דגימות בעצמן בפרטיות של מרפאת רופא, מרפאה או בית מרקחת, ולאחר מכן הדגימה תישלח לניתוח.
יותר ממחצית הנשים בארצות הברית שאובחנו כחולות בסרטן צוואר הרחם מעולם לא עברו בדיקות סקר או שעברו אותן לעיתים רחוקות מאוד, כך עולה מהודעה לעיתונות של חברת Roche, יצרנית הערכה, שהודיעה על האישור ב-15 במאי 2024.
"הודות לחיסון, כלי אבחון חדשניים ותוכניות סקר, המטרה של ארגון הבריאות העולמי לחסל את סרטן צוואר הרחם עד 2030 בהישג יד", אמר מאט סוזה, מנכ"ל Roche Diagnostics. "פתרון סקר ה-HPV העצמי שלנו מסייע לתמוך במטרה זו על ידי הפחתת חסמים ומתן גישה לסקר HPV, המאפשר לאנשים לאסוף באופן פרטי דגימות משלהם לבדיקת HPV."
על פי המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) בארה"ב, מדי שנה מאובחנות כ-11,500 נשים בארצות הברית עם סרטן צוואר הרחם, וכ-4,000 נשים מתות ממנו.
HPV הוא הגורם הידוע ליותר מ-95% ממקרי סרטן צוואר הרחם, הוסיף רוש.
"כמעט כל סוגי סרטן צוואר הרחם נגרמים כתוצאה מזיהום מתמשך בסוגים מסוימים של HPV", אמרה ד"ר קארן קנודסן, מנכ"לית האגודה האמריקאית לסרטן (ACS). "בדיקות סקר עצמיות יכולות להרחיב את הגישה לבדיקות סקר ולהפחית את המחסומים, ובכך לתת ליותר אנשים את ההזדמנות להתגלות, לטפל ובסופו של דבר לשרוד את הסרטן."
רוב רופאי המשפחה אינם מבצעים בדיקות ל-HPV. במקום זאת, נשים נבדקות לרוב על ידי גינקולוגים במהלך בדיקת אגן, הליך שחלקם אינם יכולים לגשת אליו ואחרים מוצאים פולשני ומביך מדי.
"פתרון הדגימה העצמית של Roche יכול לסייע בהפחתת חסמים אלה על ידי הצעת אלטרנטיבה להליכי איסוף דגימות המבוססים על רופא, תוך מתן תוצאות מדויקות ואמינות", אמר רוש.
"זה פשוטו כמשמעו פותח הזדמנות נוספת לקטגוריה אחרת של אנשים שאולי לא מרגישים בנוח, או שאין להם גישה, או זמן להיבדק בסביבות אחרות", אמרה איירין אנינייר, המדענית הראשית באגודה לחקר בריאות האישה, לוושינגטון פוסט.
ה-ACS ממליץ להתחיל בדיקות סקר לסרטן צוואר הרחם בגיל 25, וכי נשים בגילאי 25 עד 65 ייבדקו ל-HPV כל חמש שנים.
מחקרים שנערך בשני העשורים האחרונים הראו כי בחירה עצמית לבדיקת HPV היא אפשרית ומקובלת, וכי נשים יכולות לאסוף דגימות כמו גם הרופאים שלהן, אמר ה-ACS.
"דגימה עצמית לא אושרה על ידי ה-FDA בזמן ההנחיות הנוכחיות שלנו, אך כעת אנו צופים עדכון קל בהנחיות שיציין כי בדיקת HPV ראשונית באמצעות דגימה שנאספה על ידי רופא או שנדגמה באופן עצמאי מקובלת", אמר ד"ר וויליאם דהוט, המדען הראשי של ACS.
"אנו צופים שבחירה עצמית תמלא תפקיד חשוב יותר ויותר בבדיקות סקר לסרטן צוואר הרחם, ככל שמתקיימים דרישות רגולטוריות וקליניות והצטברות ראיות תומכות", הוסיף דהוט.
אישור יכול גם לפתוח את הדלת לאיסוף דגימות ביתי.
Teal Health קיבלה אישור פורץ דרך של ה-FDA למכשיר סקר ביתי לסרטן צוואר הרחם בשם Teal Wand. נשים יאספו דגימות משלהן בבית, ולאחר מכן ישלחו אותן למעבדה לבדיקת HPV.
ייעוד זה מעניק ל-Teal Health מעמד עדיפות מצד הרגולטורים לאחר השלמת הניסויים הקליניים והגשת הנתונים ל-FDA.
"אין עוד ארכופי חזה, אין עוד מראות." "שרביט ה-Teal Wand מחליף את הצורך בבדיקת פאפ במרפאה על ידי שימוש בארכופי חזה, מראה ומברשת פלסטיק נוקשה או מטאטא. עם בחירה עצמית, אתה שולט בתהליך."