זריקה שבועית מחליפה גלולות תכופות למחלת פרקינסון

תרופה חדשה להזרקה שבועית עשויה לחולל מהפכה בחייהם של יותר משמונה מיליון אנשים עם מחלת פרקינסון, ובכך להחליף את הצורך ליטול מספר כדורים מדי יום.

מדענים מאוניברסיטת דרום אוסטרליה (UniSA) פיתחו פורמולה להזרקה בשחרור מושהה המספקת אספקה קבועה של לבודופה וקרבידופה - שתי תרופות מפתח בטיפול בפרקינסון - למשך שבוע שלם. הפורמולה המתכלה מזריקים מתחת לעור או לרקמת שריר, שם הם משחררים את התרופות בהדרגה במשך שבעה ימים.

המחקר, שכותרתו "פיתוח מערכת שתלים להרכבה במקום עבור לבודופה וקרבידופה לטיפול במחלת פרקינסון", פורסם בכתב העת Drug Delivery and Translational Research.

מתן תרופות תכוף מהווה נטל משמעותי, במיוחד עבור חולים קשישים או אלו הסובלים מקשיי בליעה, וכתוצאה מכך לתנודות ברמות התרופה בדם, יותר תופעות לוואי וירידה ביעילות הטיפול.

החוקר הראשי, פרופסור סנג'אי גארג, ממרכז החדשנות הפרמצבטית של יוניברסיטה, אומר שהתרופה הניתנת להזרקה שפותחה לאחרונה עשויה לשפר משמעותית את תוצאות הטיפול ואת היענות המטופלים.

"מטרתנו הייתה ליצור פורמולציה שתפשט את הטיפול, תשפר את ההיענות ותספק רמה טיפולית יציבה של התרופה. הזרקה שבועית זו יכולה להיות פריצת דרך של ממש בטיפול במחלת פרקינסון", אומר פרופסור גארג.

לבודופה נותרה טיפול הזהב הסטנדרטי למחלת פרקינסון, אך זמן מחצית החיים הקצר שלה מחייב נטילתה מספר פעמים ביום.

דיפה נאקמוד, סטודנטית לתואר שלישי מאוניברסיטת דרום אפריקה, מוסיפה כי השתל המותקן במקום נועד לשחרר לבודופה וקרבידופה באופן שווה על פני שבוע, תוך שמירה על רמות יציבות של תרופות בפלזמה והפחתת הסיכונים הכרוכים בתנודות בריכוז.

"לאחר שנים רבות של מחקר מסור, זה מתגמל מאוד לראות את החדשנות שלנו בזריקות ארוכות טווח למחלת פרקינסון מגיעה לשלב הזה. כבר הוגשה בקשה לפטנט אוסטרלי על הפיתוח שלנו", אומר נאקמוד.

הג'ל להזרקה משלב פולימר PLGA מתכלה שאושר על ידי ה-FDA עם Eudragit L-100, פולימר רגיש ל-pH, כדי לספק שחרור תרופה מבוקר ומתמשך.

בדיקות מעבדה מקיפות אישרו את יעילותה ובטיחותה של המערכת:

• יותר מ-90% ממנת הלבודופה ויותר מ-81% ממנת הקרבידופה שוחררו תוך שבעה ימים.

• השתל התפרק ביותר מ-80% תוך שבוע ולא הראה רעילות משמעותית בבדיקות כדאיות התאים.

• ניתן להזריק את הפורמולה באמצעות מחט דקה 22G, מה שממזער את אי הנוחות ומבטל את הצורך בהשתלת שתל כירורגית.

"ההשלכות של מחקר זה משמעותיות", אומר פרופסור גארג. "הפחתת תדירות מתן התרופות ממספר פעמים ביום לזריקה שבועית אחת היא צעד משמעותי קדימה בטיפול בחולי פרקינסון. אנחנו לא רק משפרים את מתן התרופות, אנחנו משפרים את חייהם של החולים."

פרופסור גארג מציין כי ניתן להתאים את הטכנולוגיה למחלות כרוניות אחרות כגון סרטן, סוכרת, הפרעות ניווניות של מערכת העצבים, הקלה בכאב וזיהומים כרוניים הדורשים מתן תרופות לטווח ארוך.

ניתן להגדיר את המערכת כך שתשחרר תרופות במשך מספר ימים או מספר שבועות, בהתאם לצרכים הטיפוליים.

מדעני UniSA מקווים להתחיל בניסויים קליניים בעתיד הקרוב ושוקלים למסחור את הטכנולוגיה.

מחלת פרקינסון היא ההפרעה הנוירולוגית השנייה בשכיחותה, הפוגעת ביותר מ-8.5 מיליון איש ברחבי העולם. נכון לעכשיו אין תרופה למחלה, והתסמינים - רעידות, נוקשות ואיטיות בתנועה - נשלטים באמצעות תרופות דרך הפה הנלקחות מספר פעמים ביום.