האיחוד האירופי יהיה להקשיח את השליטה של תכשירים צמחיים
סקירה אחרונה: 16.10.2021
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
במדינות האיחוד האירופי יהיה הציג רישוי של תרופות שנעשו על בסיס צמחי מרפא, דוחות עצמאית. ההוראה הרלוונטית של האיחוד האירופי תיכנס לתוקף ב -1 במאי 2011. המסמך נועד לספק שליטה על התפשטות של תרופות צמחיות על רקע דאגה גוברת של הרשויות על תופעות הלוואי של תרופות כאלה. במהלך השנתיים האחרונות, התרופות הבריטיות ומוצרי הבריאות של הסוכנות (MHRA) הוציאו יותר מעשרה אזהרות בנוגע לשימוש בתרופות מקבוצה זו. ארגונים בריטיים המאחדים מומחים על צמחי מרפא הביעו חשש כי רישוי יכול להוביל לשטיפה של תרופות כאלה מהשוק בגלל העלות הגבוהה של ההליך. בפרט, הרישיון המקביל באירופה יש רק 200 תרופות המיוצרות מ 27 מיני צמחים. במקביל, רק בבריטניה, תרופות המבוססות על 300 מיני צמחים משמשים. על פי החקיקה האירופית החדשה, מוצרים צמחיים שלא עברו את הליך הרישוי יוכלו להיכתב רק על ידי מומחים שנכללו במרשם המתאים. עם זאת, השלטונות הבריטים דחו את יצירתו של מרשם כזה לזמן בלתי מוגבל. MHRA ראש סר אלסדיר Breckenridge ציין כי המחלקה קיבלה 166 בקשות לרישוי של תכשירים צמחיים, 78 מהם היו מרוצים. לדעתו, מקורו הטבעי אינו אומר את בטיחותן של קרנות אלו. "זה מאוד חשוב כי תרופות אלה צריכים להיות שנקבעו על ידי מומחים שקיבלו הכשרה מתאימה", הוסיף Breckenridge.