הניסוי הראשון בארה"ב בוורניקלין להפסקת אידוי הצליח

הניסוי הקליני הראשון בארה"ב בוורניקלין להפסקת השימוש בסיגריות אלקטרוניות מראה תוצאות מבטיחות ומצדיק ניסויים גדולים יותר, אומרים חוקרים.

חוקרים ממרכז הסרטן ייל ומהמרכז הסרטן הולינגס באוניברסיטה הרפואית של דרום קרוליינה פרסמו את תוצאות הניסוי הקליני שלהם בוורניקלין כדי לעזור למבוגרים להפסיק להשתמש בסיגריות אלקטרוניות באמריקאי Journal of Preventive Medicine.

התוצאות הראו הבדל מובהק בין קבוצת הפלצבו לקבוצת התרופות. "ראינו הבדל של 15% בשיעור הכישלון, עם שיעור כישלון של 45% בקבוצה שקיבלה את התרופה", אמרה ליסה פוסיטו, Ph.D., מחברת ראשית ומנהלת שירותי טיפול בטבק במרכז הסרטן ייל ובבית החולים סמילו..

בנג'מין טול, Ph.D., מנהל התוכנית לטיפול בטבק ב-MUSC Health ומחבר בכיר של המחקר, אמר כי החוקרים תכננו את הניסוי כך שיהיה קרוב ככל האפשר לתנאים בעולם האמיתי, מהאנשים שהשתתפו במחקר. הניסוי לסוג התמיכה שהם צפויים לקבל מהרופאים הכלליים שלהם.

פרסום תוצאותיהם מגיע בעקבות פרסום ניסוי של ציטיסיניקלין להפסקת השימוש בסיגריות אלקטרוניות. שתי התרופות פועלות באופן דומה. עם זאת, ורניקלין כבר זמין בשוק האמריקאי כגנרי, בעוד שציטיסיניקלין טרם קיבל את אישור ה-FDA וכרגע אינו זמין לחולים.

Venicline, אולי מוכר יותר בשם המותג Chantix, מאושר על ידי ה-FDA כדי לעזור למבוגרים להפסיק לעשן סיגריות רגילות. אבל למרות המספר ההולך וגדל של אנשים המשתמשים בסיגריות אלקטרוניות, אין אפשרויות תרופות מאושרות שיעזרו להם להפסיק להשתמש בסיגריות אלקטרוניות.

"אנשים יכולים לקבל רמות גבוהות מאוד של חשיפה לניקוטין עם מוצרי הסיגריות האלקטרוניות הללו ועשויים להשתמש בהם כמעט ללא הרף לאורך היום. אז השאלה שכולנו שואלים היא האם כל טיפול תרופתי יכול לעשות את העבודה?" - אמר פוצ'יטו.

זה עניין של לוגיסטיקה. אנשים שמעשנים סיגריות צריכים להוציא סיגריה מהחפיסה ולהדליק אותה. קל לעקוב אחר השימוש. יש גם נקודות עצירה טבעיות - כשנגמרת סיגריה צריך לכבות אותה, וכשהחפיסה נגמרת צריך לזרוק אותה ולקנות חדשה לפני שמתחילים לעשן שוב.

סיגריות אלקטרוניות, לעומת זאת, יכולות להחזיק יותר מ-5,000 שאיפות, מה שמקשה על מעקב אחר הצריכה אך קל יותר לשימוש. טול אמר שיש לו מטופלים שמתארים שהם שומרים את הסיגריות האלקטרוניות שלהם מתחת לכרית כדי שיוכלו להתאדות ממש לפני השינה ומיד לאחר ההתעוררות.

מחקרים קודמים הראו שרוב האנשים שמשתמשים בסיגריות אלקטרוניות רוצים להפסיק. אבל לא היה ברור אם מוצרים המשמשים להפסקת עישון סיגריות רגילות יעבדו עבור סיגריות אלקטרוניות.

"אנו זקוקים ליותר טיפולים תרופתיים כדי לסייע בניהול התלות הפיזית החזקה מאוד שיכולה להתפתח משימוש בסיגריות אלקטרוניות. אנשים חווים נסיגה משמעותית כשהם מנסים להיגמל, והנסיגה הזו היא כל כך לא נעימה וקשה לניהול עם תמיכה התנהגותית בלבד", אמר פוצ'יטו.

מחקר איטלקי שנערך לאחרונה שילב טיפול תרופתי עם מפגשי ייעוץ התנהגותי שבועיים אינטנסיביים, וניסוי הציטיסיניקלין כלל גם מפגשים שבועיים בני 10 דקות עם יועצים מיומנים.

במחקר זה, לעומת זאת, החוקרים רצו לראות עד כמה הטיפול התרופתי עשוי לעבוד במסגרת טיפול רפואי טיפוסי - כלומר, המטופל יקבל כנראה דיון קצר עם רופא כללי, יחד עם מרשם ומידע על הפסקת משאבים, אך ללא התייעצויות עוקבות.

כדי לשחזר זאת, הם פיתחו מדריך לגמילה מעישון למטופלים עם כלים מעשיים וטיפים להפסקת עישון. איש מקצוע מורשה גם נפגש עם כל מטופל כדי להסביר כיצד להשתמש בתרופה, להציע עצות קצרות ולהורות לו לקבוע תאריך הפסקה של שבוע עד שבועיים לאחר תחילת התרופה.

"נקטנו בגישה קלה יותר כדי לשקף את התמיכה ההתנהגותית שאתה צפוי לקבל אם תלך לרופא שלך ותבקש עזרה בהפסקת השימוש בסיגריה אלקטרונית", אמר פוצ'יטו.

המחקר כלל גם חולים עם היסטוריה של דיכאון. זה היה חשוב כי לשאנטיקס הייתה פעם אזהרת "קופסה שחורה" בעקבות דיווחים הקושרים את התרופה לתופעות לוואי פסיכיאטריות. אזהרה זו הוסרה בשנת 2016 לאחר שמחקר גדול מאוד הראה שהתרופה בטוחה, אך טול ופוציטו אמרו שהסטיגמה של האזהרה נשארת בתודעתם של אנשי מקצוע רפואיים והן של הציבור הרחב.

"יש עדיין קצת היסוס במתן מרשם לתרופה הבטוחה - עכשיו הגנרית - וזה לא אמור להיות המקרה", אמר טול.

אף אחד מהמשתתפים במחקר זה לא חווה תופעות לוואי חמורות, אם כי יהיה צורך במחקר גדול יותר כדי לאשר ממצא זה. רוב תופעות הלוואי היו ברמה של בחילות, נדודי שינה או חלומות חיים.

חדשות טובות נוספות הן שאלו שהפסיקו להשתמש בסיגריות אלקטרוניות לא חזרו לעשן סיגריות רגילות.

"אם יש לך היסטוריה של עישון, אחד החששות בתחום זה הוא שתחזור לעשן כשתפסיק להשתמש בסיגריות אלקטרוניות", אמר טול. "ולא מצאנו את זה."

מצד שני, בעיה פוטנציאלית אחת שהחוקרים זיהו בתוצאות הייתה שלאנשים ללא היסטוריה של עישון - במילים אחרות, אלה שהשתמשו רק בסיגריות אלקטרוניות אי פעם - עשויים להתקשות להיגמל. ייתכן שהסיבה לכך היא שקבוצה זו נוטה יותר להשתמש בסיגריות אלקטרוניות ברציפות לאורך היום, ובכך להכניס יותר ניקוטין למערכת שלה.

יש צורך במחקרים גדולים יותר כדי לבחון את הנושאים הללו. אבל ניסוי זה אמור לפחות לתת לספקי שירותי בריאות ביטחון במתן מרשם לוורניקלין לחולים המנסים להפסיק להשתמש בסיגריות אלקטרוניות.

"אנחנו רוצים שאנשים יפנו לתרופה הזו שוב", הסביר פוצ'יטו. "יש אנשים שזקוקים לעזרה עכשיו וסביר להניח שיתקשו להפסיק להשתמש בסיגריות אלקטרוניות בעצמם מכיוון שהטכנולוגיה מאפשרת שימוש בניקוטין ברמות שמעולם לא ראינו".