פרסומים חדשים
ניסוי ראשון של ורניקלין להפסקת עישון בארה"ב הצליח
סקירה אחרונה: 02.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
הניסוי הקליני הראשון בארה"ב של ורניקלין להפסקת שימוש בסיגריות אלקטרוניות מראה תוצאות מבטיחות וקורא לניסויים נרחבים יותר, אומרים חוקרים.
חוקרים ממרכז הסרטן ייל וממרכז הסרטן הולינגס באוניברסיטה הרפואית של דרום קרוליינה פרסמו את תוצאות הניסוי הקליני שלהם בוורניקלין נועד לסייע למבוגרים להיגמל מעישון סיגריות אלקטרוניות בכתב העת האמריקאי לרפואה מונעת.
התוצאות הראו הבדל משמעותי בין קבוצת הפלצבו לקבוצה שקיבלה את התרופה. "ראינו הבדל של 15% בשיעורי הגמילה, כאשר בקבוצת התרופה היה שיעור גמילה של 45%", אמרה ד"ר ליסה פוצ'יטו, מחברת ראשית ומנהלת שירות הטיפול בטבק במרכז הסרטן ייל ובבית החולים סמילו.
ד"ר בנג'מין טול, מנהל תוכנית הטיפול בטבק ב-MUSC Health והמחבר הבכיר של המחקר, אמר כי החוקרים תכננו את הניסוי כך שיהיה קרוב ככל האפשר לתנאים בעולם האמיתי - החל מהאנשים המשתתפים בניסוי ועד לסוג התמיכה שהם עשויים לקבל מרופאי הרפואה הראשונית שלהם.
פרסום תוצאותיהם מגיע לאחר פרסום ניסוי של ציטיסיניקלין להפסקת שימוש בסיגריות אלקטרוניות. שתי התרופות פועלות באופן דומה. עם זאת, ורניקלין כבר זמין בארה"ב כתרופה גנרית, בעוד שציטיסיניקלין טרם קיבל אישור ה-FDA ואינו זמין כרגע לחולים.
ורניקלין, אולי מוכרת יותר בשם המותג צ'אנטיקס, מאושר על ידי ה-FDA כדי לעזור למבוגרים להפסיק לעשן סיגריות רגילות. אך למרות המספר ההולך וגדל של אנשים המשתמשים בסיגריות אלקטרוניות, אין אפשרויות תרופתיות מאושרות שיעזרו להם להפסיק להשתמש בסיגריות אלקטרוניות.
"אנשים יכולים לחשוף לרמות גבוהות מאוד של ניקוטין ממוצרי סיגריות אלקטרוניות אלה ויכולים להשתמש בהם כמעט ללא הרף לאורך כל היום. אז השאלה שכולנו שואלים היא, האם כל טיפול תרופתי יכול לעשות זאת?" אמר פוצ'יטו.
זוהי בעיה לוגיסטית. אנשים שמעשנים סיגריות צריכים להוציא סיגריה מהקופסה ולהדליק אותה. קל לעקוב אחר השימוש. יש גם נקודות עצירה טבעיות - כשנגמרת סיגריה, צריך לכבות אותה, וכשהקופסה נגמרת, צריך לזרוק אותה ולקנות חדשה לפני שמעשנים שוב.
סיגריות אלקטרוניות, לעומת זאת, יכולות להחזיק מעמד יותר מ-5,000 שאיפות, מה שמקשה על מעקב אחר הצריכה אך קל יותר להשתמש בהן. טול אמר שיש לו מטופלים שמתארים שהם שומרים את הסיגריות האלקטרוניות שלהם מתחת לכרית כדי שיוכלו לאדות ממש לפני השינה ומיד לאחר היקיצה.
מחקרים קודמים הראו שרוב האנשים המשתמשים בסיגריות אלקטרוניות רוצים להיגמל. אך לא היה ברור האם המוצרים המשמשים להפסקת עישון סיגריות רגילות יעבדו גם עבור סיגריות אלקטרוניות.
"אנו זקוקים לטיפולים תרופתיים נוספים כדי לסייע בניהול התלות הפיזית החזקה מאוד שיכולה להתפתח משימוש בסיגריות אלקטרוניות. אנשים חווים גמילה משמעותית כשהם מנסים להיגמל, וגמילה זו כל כך לא נעימה וקשה לנהל אותה בעזרת תמיכה התנהגותית בלבד", אמר פוצ'יטו.
מחקר איטלקי שנערך לאחרונה שילב טיפול תרופתי עם מפגשי ייעוץ התנהגותי אינטנסיביים שבועיים, וניסוי הציטיסיניקלין כלל גם מפגשים שבועיים בני 10 דקות עם יועצים מיומנים.
במחקר זה, עם זאת, החוקרים רצו לראות עד כמה טיפול תרופתי עשוי לעבוד במסגרת רפואית טיפוסית - כלומר, סביר להניח שמטופל יקבל שיחה קצרה עם רופא משפחה יחד עם מרשם ומידע על משאבים להפסקת הטיפול, אך לא ייעוץ המשך.
כדי לשחזר זאת, הם פיתחו מדריך גמילה עצמית מעישון למטופלים, הכולל כלים וטיפים מעשיים להפסקת עישון. איש מקצוע מוסמך בתחום הבריאות נפגש גם עם כל מטופל כדי להסביר כיצד להשתמש בתרופה, להציע עצות קצרות ולהורות לו לקבוע תאריך להפסקה שבוע עד שבועיים לאחר תחילת התרופה.
"השתמשנו בגישה קלילה יותר כדי לשקף את סוג התמיכה ההתנהגותית שסביר להניח שתקבלו אם תלכו לרופא שלכם ותבקשו עזרה בהפסקת עישון סיגריות אלקטרוניות", אמר פוצ'יטו.
המחקר כלל גם חולים עם היסטוריה של דיכאון. זה היה חשוב מכיוון שלצ'אנטיקס הייתה בעבר אזהרת "קופסה שחורה" לאחר שדיווחים קישרו את התרופה לתופעות לוואי פסיכיאטריות. אזהרה זו בוטלה בשנת 2016 לאחר שמחקר גדול מאוד מצא שהתרופה בטוחה, אך טול ופוצ'יטו אמרו שהסטיגמה של האזהרה נותרה בתודעתם של אנשי מקצוע בתחום הבריאות והציבור הרחב כאחד.
"עדיין יש היסוס מסוים לרשום את התרופה הבטוחה מאוד הזו - שכעת היא גנרית, ולא אמורה להיות", אמר טול.
אף אחד מהמשתתפים במחקר זה לא חווה תופעות לוואי חמורות, אם כי יידרש מחקר גדול יותר כדי לאשר ממצא זה. רוב תופעות הלוואי היו בחילות, נדודי שינה או חלומות עזים.
חדשות טובות נוספות הן שאלו שהפסיקו להשתמש בסיגריות אלקטרוניות לא חזרו לעשן סיגריות רגילות.
"אם יש לכם היסטוריה של עישון, אחת החששות בתחום זה היא שתחזרו לעשן כשתפסיקו להשתמש בסיגריות אלקטרוניות", אמר טול. "ולא מצאנו את זה".
מצד שני, חשש פוטנציאלי אחד שזיהו החוקרים בתוצאות היה שאנשים ללא היסטוריה של עישון - במילים אחרות, אלו שהשתמשו רק בסיגריות אלקטרוניות - עלולים להתקשות יותר להיגמל. ייתכן שהסיבה לכך היא שקבוצה זו נוטה יותר להשתמש בסיגריות אלקטרוניות באופן עקבי לאורך היום, ובכך להכניס יותר ניקוטין למערכת שלה.
יש צורך במחקרים רחבי היקף כדי לבחון שאלות אלו. אך ניסוי זה אמור לפחות לתת ביטחון לספקי שירותי בריאות במרשם ורניקלין לחולים המנסים להיגמל משימוש בסיגריות אלקטרוניות.
"אנחנו רוצים שאנשים יחזרו לסם הזה", הסביר פוצ'יטו. "יש אנשים שצריכים עזרה עכשיו וכנראה יתקשו להפסיק להשתמש בסיגריות אלקטרוניות בכוחות עצמם, כי הטכנולוגיה מאפשרת ניקוטין ברמות שמעולם לא ראינו קודם לכן."