המומחה הרפואי של המאמר
פרסומים חדשים
ה-FDA אישר לראשונה בדיקת HIV מהירה ביתית
סקירה אחרונה: 01.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
אחד האתגרים הרציניים ביותר במאבק בהתפשטות נגיף ה-HIV/איידס הוא לשכנע אנשים להיבדק ל-HIV באופן קבוע.
למרבה הצער, לגרום למישהו להגיע לבית חולים אינו דבר קל או פשוט, במיוחד באזורים כפריים שבהם ישנן מעט חלופות לבדיקות נפרדות. כדי לטפל בחששות בנוגע לפרטיות, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר פה אחד בדיקת HIV מהירה שתאפשר לאנשים רבים לבדוק את עצמם בבית ולקבל תוצאות תוך 20 דקות בלבד.
החברה שיצרה את הבדיקה, OraSure, מפיצה את בדיקת ה-HIV המהירה OraQuick לרופאים ולמוסדות רפואיים מאז 2004. ה-FDA אומר שבדיקת ה-HIV קלה לשימוש, כמו בדיקת הריון. בדיקות HIV היו זמינות לשימוש ביתי בעבר, אך היה צורך לשלוח אותן בדואר למעבדות ולאחר מכן להמתין מספר ימים לתוצאות.
ה-FDA אומר שבדיקת OraQuick תגיע למגוון רחב הרבה יותר של קונים פוטנציאליים ותספק לאנשים דרך מיידית לדעת אם הם נשאים של HIV. גורמים ממשלתיים מעריכים שכמעט 240,000 איש בארה"ב לבדה אינם מודעים לכך שהם נדבקו, והבדיקה היא צעד עצום ומשמעותי לקראת בלימת התפשטות נגיף ה-HIV/איידס.
נזכיר כי מחקרים אחרונים שערכה OraSure מצאו כי הבדיקה המהירה הייתה מדויקת רק ב-93%, בעוד שה-99% הנדרשים היו מדויקים. לאחר דיונים, ועדת ה-FDA החליטה כי יתרונות הבדיקה עולים בהרבה על חיסרון זה. ועדת ה-FDA הדגישה גם את חשיבות אריזת הבדיקה המהירה, המציינת בבירור כי תוצאה שלילית אינה בהכרח אומרת שאדם אינו נשא HIV.
חברת OraSure לא מסרה מה יהיה מחיר בדיקת OraQuick לאחר שתגיע למדפי בתי המרקחת. הגרסה המקצועית של בדיקת ה-HIV של OraQuick נמכרת כעת במחיר של 17.50 דולר.